国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21442 SUCHÝ VODNÝ EXTRAKT Z MALINÍKOVÉHO LISTU 4:1
Medis GmbH, Brunn am Gebirge Array
V11
21442 SUCHÝ VODNÝ EXTRAKT Z MALINÍKOVÉHO LISTU 4:1
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0249036 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221801 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-17
1 Sp. zn. sukls75889/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA LADIVA TVRDÉ TOBOLKY Suchý extrakt z maliníkového listu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud příznaky onemocnění při užívání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ladiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ladiva užívat 3. Jak se přípravek Ladiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ladiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LADIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ladiva obsahuje extrakt z maliníkového listu. Jedná se o tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě od mírných křečí spojených s menstruací u dospělých žen. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LADIVA UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LADIVA: - jestliže jste alergická na ex 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls75889/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ladiva tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVATITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 226 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Rubus idaeus_ L., folium (maliníkový list) (3-5:1). Extrakční rozpouštědlo: voda. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka (tobolka) Světle hnědý prášek v tvrdé tobolce s béžovým víčkem a světle růžovým tělem. Délka tobolky je přibližně 21-22 mm a průměr přibližně 7-8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k symptomatické úlevě od mírných křečí spojených s menstruací u dospělých žen. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělé ženy_ _ _ Jedna tobolka až 3-4krát denně, zapíjí se vodou. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje vzhledem k absenci adekvátních údajů. _ _ _Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater: _ Vzhledem k absenci adekvátních dat u těchto skupin pacientů nelze vyslovit doporučení ohledně dávky. Způsob podání Perorální podání. Délka užívání Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů při užívání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pokud se příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší, je třeba se poradit s lékařem. Pediatrická populace Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje vzhledem k absenci adekvátních údajů. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nebyly hlášeny. 4.6 FERTILITA, T 完全なドキュメントを読む