LADIVA Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21442 SUCHÝ VODNÝ EXTRAKT Z MALINÍKOVÉHO LISTU 4:1

Dostupné s:

Medis GmbH, Brunn am Gebirge Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

21442 SUCHÝ VODNÝ EXTRAKT Z MALINÍKOVÉHO LISTU 4:1

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249036 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221801 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-07-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls75889/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LADIVA
TVRDÉ
TOBOLKY
Suchý extrakt z maliníkového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při užívání tradičního
rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové
informaci, je třeba se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ladiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ladiva
užívat
3.
Jak se přípravek Ladiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ladiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LADIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ladiva obsahuje extrakt z maliníkového listu.
Jedná se o tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k
úlevě od mírných křečí spojených
s menstruací u dospělých žen.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK LADIVA
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK LADIVA:
-
jestliže jste alergická na ex

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls75889/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ladiva tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVATITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 226 mg extraktu (ve formě suchého
extraktu) z _Rubus idaeus_ L., folium
(maliníkový list) (3-5:1).
Extrakční rozpouštědlo: voda.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka (tobolka)
Světle hnědý prášek v tvrdé tobolce s béžovým víčkem a
světle růžovým tělem. Délka tobolky je
přibližně 21-22 mm a průměr přibližně 7-8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k
symptomatické úlevě od mírných křečí spojených
s menstruací u dospělých žen.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé ženy_
_ _
Jedna tobolka až 3-4krát denně, zapíjí se vodou.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se
nedoporučuje vzhledem k absenci adekvátních údajů.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater: _
Vzhledem k absenci adekvátních dat u těchto skupin pacientů nelze
vyslovit doporučení ohledně
dávky.
Způsob podání
Perorální podání.
Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů při užívání
tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit
s lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pokud se příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku
zhorší, je třeba se poradit s lékařem.
Pediatrická populace
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se
nedoporučuje vzhledem k absenci adekvátních údajů.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly hlášeny.
4.6
FERTILITA,
T�