国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -
H03AA01
Levothyroxine sodium
Tablette
Levothyroxin-Natrium 0.112mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _L-THYROXIN-NA ABZ_ _112 MIKROGRAMM TABLETTEN _ Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _L-Thyroxin-Na AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _L-Thyroxin-Na AbZ_ beachten? 3. Wie ist _L-Thyroxin-Na AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _L-Thyroxin-Na AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _L-THYROXIN-NA ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _L-Thyroxin-Na AbZ_ enthält als Wirkstoff Schilddrüsenhormon. Ziel einer Behandlung mit _L-Thyroxin-Na AbZ_ ist es, fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen und/oder die Schilddrüse zu entlasten. _L-Thyroxin-Na AbZ_ wird angewendet: – zum Ersatz des fehlenden Hormons bei jeder Form der Schilddrüsenunterfunktion, – zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfoperation bei Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion, – zur Behandlung des gutartigen Kropfs (benigne Struma) bei Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion, – als Begleittherapie bei einer thyreostatischen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion nach Erreichen einer normalen Stoffwechsellage, – bei bösartigen Tumoren der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fe 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _L-THYROXIN-NA ABZ 88 MIKROGRAMM TABLETTEN _ _L-THYROXIN-NA ABZ 112 MIKROGRAMM TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette _L-Thyroxin-Na AbZ 88 Mikrogramm_ enthält 88 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Jede Tablette _L-Thyroxin-Na AbZ 112 Mikrogramm_ enthält 112 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _L-Thyroxin-Na AbZ 88 Mikrogramm Tabletten _ Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L9 auf der anderen Seite _L-Thyroxin-Na AbZ 112 Mikrogramm Tabletten_ Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L10 auf der anderen Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Hypothyreose, – Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage, – benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage, – Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage, – Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Schilddrüsenhormontherapie/-substitution _ Dosierung 88/112 Mikrogramm Tabletten sind Zwischenstärken zu den 25/50/75/100/125/150/175/200 Mikrogramm Tabletten, um genauer dosieren zu können. Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. 2 Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein. Bei älteren Patienten, Patienten mit koronarer Herzerkrankung und Patienten mit schwerer oder lang bestehender Hypothyreose ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, 完全なドキュメントを読む