L-Thyroxin-Na AbZ 112 Mikrogramm Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Levothyroxin-Natrium

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

ATC númer:

H03AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levothyroxine sodium

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Levothyroxin-Natrium 0.112mg

Leyfisstaða:

gültig

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_L-THYROXIN-NA ABZ_ _112 MIKROGRAMM TABLETTEN _
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_L-Thyroxin-Na AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_L-Thyroxin-Na AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_L-Thyroxin-Na AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_L-Thyroxin-Na AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _L-THYROXIN-NA ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_L-Thyroxin-Na AbZ_
enthält als Wirkstoff Schilddrüsenhormon.
Ziel einer Behandlung mit
_L-Thyroxin-Na AbZ_
ist es, fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen und/oder
die Schilddrüse zu entlasten.
_L-Thyroxin-Na AbZ_
wird angewendet:
–
zum Ersatz des fehlenden Hormons bei jeder Form der
Schilddrüsenunterfunktion,
–
zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfoperation bei Patienten
mit normaler
Schilddrüsenfunktion,
–
zur Behandlung des gutartigen Kropfs (benigne Struma) bei Patienten
mit normaler
Schilddrüsenfunktion,
–
als Begleittherapie bei einer thyreostatischen Behandlung einer
Schilddrüsenüberfunktion nach
Erreichen einer normalen Stoffwechsellage,
–
bei bösartigen Tumoren der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur
Unterdrückung erneuten
Tumorwachstums und zur Ergänzung fe

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_L-THYROXIN-NA ABZ 88 MIKROGRAMM TABLETTEN _
_L-THYROXIN-NA ABZ 112 MIKROGRAMM TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette
_L-Thyroxin-Na AbZ 88 Mikrogramm_
enthält 88 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Jede Tablette
_L-Thyroxin-Na AbZ 112 Mikrogramm_
enthält 112 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_L-Thyroxin-Na AbZ 88 Mikrogramm Tabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und
Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L9 auf der anderen Seite
_L-Thyroxin-Na AbZ 112 Mikrogramm Tabletten_
Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und
Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L10 auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Hypothyreose,
–
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage,
–
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage,
–
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach Erreichen der
euthyreoten Funktionslage,
–
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Schilddrüsenhormontherapie/-substitution _
Dosierung
88/112 Mikrogramm Tabletten sind Zwischenstärken zu den
25/50/75/100/125/150/175/200
Mikrogramm Tabletten, um genauer dosieren zu können.
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
2
Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, Patienten mit koronarer Herzerkrankung und
Patienten mit schwerer oder lang
bestehender Hypothyreose ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen
besonders vorsichtig zu
beginnen,