国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Paranova Danmark A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 35.000 EP-e
enterokapsler, hårde
2020-07-12
Indlægsseddel: Information til brugeren Kreon ® 35.000 hårde enterokapsler pankreatin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 3. Sådan skal du tage Kreon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Kreon: • hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6). Tag ikke Kreon, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apo tekspersonalet, før du tager medicinen. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon. Vær særlig opmærksom: • hvis der opstår en sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnæv ringer i tynd- og tyk tarmen (fibroserende colonopati), der er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. • hvis du oplever overfølsomhedssymptomer (anafylaktiske reaktioner), f.eks. hududslæt, ån 完全なドキュメントを読む
31. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Kreon 35.000, hårde enterokapsler (Paranova) 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 35.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 420 mg pancreaspulver* svarende til Lipase 35.000 Ph.Eur. enheder Amylase 25.200 Ph.Eur. enheder Protease 1.400 Ph.Eur. enheder *Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Pancreasenzymsubstitutionsterapi ved exokrin pancreasinsufficiens som følge af cystisk fibrose eller andre tilstande (f.eks. kronisk pancreatitis, pancreasektomi eller pancreascancer). Kreon enterokapsler er indiceret til børn, unge og voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen er rettet mod individuelle behov og afhænger af sygdommens sværhedsgrad og sammensætningen af fødevarer. Behandlingen bør indledes med den laveste anbefalede dosis og gradvist øges med omhyggelig overvågning af patientens respons, symptomer og ernæringsstatus. Patienterne bør instrueres i ikke at øge doseringen på egen hånd. Ændringer i dosering kan kræve en justeringsperiode på flere dage. dk_hum_65061_spc.doc Side 1 af 7 Dosering hos patienter med cystisk fibrose Børn Styrkerne på 20.000 og 35.000 Ph.Eur. lipase enheder er muligvis ikke egnet som initialbehandling hos patienter under en vis legemsvægt, afhængig af alder. I den pædiatriske aldersgruppe anbefales at starte med 1.000 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn under 4 år og med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn på 4 år og derover. Den nødvendige dosis i denne population må derfor etableres med doseringsformer, der indeholder færre lipase enheder (f.eks. 10.000 eller 5.000 Ph.Eur. lipase enheder). Unge og voksne Vægtbaseret enzymdosering skal begynde med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid. Alle aldersgrupper Dosering bør justeres i henhold til sygdommens svæ 完全なドキュメントを読む