Kolisin Neo Escherichia coli inaktywowany szczep F4 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F5 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F6 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F41 RP ≥ 1RP - względna moc oznaczona metodą ELISA Emulsja do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Escherichia coli inaktywowany szczep F4 + Escherichia coli inaktywowany szczep F6 + Inaktywowane E. coli K99 (F5) + Escherichia coli inaktywowany szczep F41

から入手可能:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATCコード:

QI09AB02

INN（国際名）:

Szczepionka przeciw kolibakteriozie prosiąt, inaktywowana

投薬量:

Escherichia coli inaktywowany szczep F4 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F5 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F6 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F41 RP ≥ 1RP - względna moc oznaczona metodą ELISA

医薬品形態:

Emulsja do wstrzykiwań

治療群:

świnia

製品概要:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (poj. 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306786; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml ( poj. 9 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849765; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849772; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849789; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849796; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849802; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849826; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849833; Zawartość opakowania: 24 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849840; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (poj. 100 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849857; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849864; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849888; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849895; Zawartość opakowania: 20 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849901; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849932; Zawartość opakowania: 12 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849949; Zawartość opakowania: 20 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849956; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (poj. 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306762; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306779; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306793; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306809; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml ( poj. 9 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849758; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849871

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
KOLISIN NEO, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka
Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kolisin Neo, emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F4
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F5
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F6_ _
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F41
RP

1
RP - względna moc oznaczona metodą ELISA
Adiuwant:
Montanide ISA 25 VG
0,5 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest stosowany do czynnego uodparniania loch i loszek przeciw
wystąpieniu kolibakterioz
wywołanych przez szczepy _E. coli_ u nowonarodzonych prosiąt.
Prosięta są odporne na kolibakteriozę w okresie żywienia siarą
oraz mlekiem matki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu iniekcji może powstać odczyn poszczepienny utrzymujący
się kilka dni. Odczynowi może
towarzyszyć chwilowy wzrost temperatury ciała.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
8.
DA

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kolisin Neo, emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F4
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F5
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F6_ _
RP

1
_Escherichia coli_ inaktywowany szczep F41
RP

1
RP - względna moc oznaczona metodą ELISA
ADIUWANT:
Montanide ISA 25 VG
0,5 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biała do szarawej mleczna ciecz, dopuszczalny niewielki osad.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest stosowany do czynnego uodparniania loch i loszek przeciw
wystąpieniu kolibakterioz
wywołanych przez szczepy _E. coli_ u nowo narodzonych prosiąt.
Prosięta są odporne na kolibakteriozę w okresie żywienia siarą
oraz mlekiem matki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Wstrząsnąć zawartość fiolki przed użyciem.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku
wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca,
jeśli nie zostanie udzielona
natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu
leczniczego weterynaryjnego, należy
zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została
niewielka ilość produktu, n