País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escherichia coli inaktywowany szczep F4 + Escherichia coli inaktywowany szczep F6 + Inaktywowane E. coli K99 (F5) + Escherichia coli inaktywowany szczep F41
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI09AB02
Szczepionka przeciw kolibakteriozie prosiąt, inaktywowana
Escherichia coli inaktywowany szczep F4 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F5 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F6 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F41 RP ≥ 1RP - względna moc oznaczona metodą ELISA
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (poj. 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306786; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml ( poj. 9 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849765; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849772; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849789; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849796; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml (poj. 20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849802; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849826; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849833; Zawartość opakowania: 24 fiol. 50 ml (poj. 50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849840; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (poj. 100 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849857; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849864; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849888; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849895; Zawartość opakowania: 20 fiol. 250 ml (poj. 250 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849901; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849932; Zawartość opakowania: 12 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849949; Zawartość opakowania: 20 fiol. 500 ml (poj. 500 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849956; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (poj. 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306762; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306779; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306793; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml (poj. 120 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306809; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml ( poj. 9 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849758; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990849871
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA KOLISIN NEO, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Tel: (87) 4291719 Fax: (87) 4293864 inex@biofaktor.pl Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kolisin Neo, emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (2 ml) zawiera: Substancja czynna: _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F4 RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F5 RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F6_ _ RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F41 RP 1 RP - względna moc oznaczona metodą ELISA Adiuwant: Montanide ISA 25 VG 0,5 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest stosowany do czynnego uodparniania loch i loszek przeciw wystąpieniu kolibakterioz wywołanych przez szczepy _E. coli_ u nowonarodzonych prosiąt. Prosięta są odporne na kolibakteriozę w okresie żywienia siarą oraz mlekiem matki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu iniekcji może powstać odczyn poszczepienny utrzymujący się kilka dni. Odczynowi może towarzyszyć chwilowy wzrost temperatury ciała. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 8. DA Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kolisin Neo, emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F4 RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F5 RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F6_ _ RP 1 _Escherichia coli_ inaktywowany szczep F41 RP 1 RP - względna moc oznaczona metodą ELISA ADIUWANT: Montanide ISA 25 VG 0,5 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biała do szarawej mleczna ciecz, dopuszczalny niewielki osad. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt jest stosowany do czynnego uodparniania loch i loszek przeciw wystąpieniu kolibakterioz wywołanych przez szczepy _E. coli_ u nowo narodzonych prosiąt. Prosięta są odporne na kolibakteriozę w okresie żywienia siarą oraz mlekiem matki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Wstrząsnąć zawartość fiolki przed użyciem. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, n Leer el documento completo