国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo e paracetamolo
ALFASIGMA S.P.A.
N02AJ13
Tramadol and acetaminophen
"37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE IN TUBO; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER
N
Tramadolo e paracetamolo
036993057 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036993069 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036993133 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 40 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036993044 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036993107 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036993083 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036993032 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036993121 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036993071 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036993119 - 37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036993018 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036993020 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 036993095 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 40 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KOLIBRI 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM KOLIBRI 37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI TRAMADOLO CLORIDRATO / PARACETAMOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Kolibri e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kolibri 3. Come prendere Kolibri 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kolibri 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È KOLIBRI E A COSA SERVE Kolibri contiene le sostanze attive tramadolo cloridrato e paracetamolo. Il tramadolo cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati oppioidi ed il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici. Kolibri è usato per il trattamento del dolore acuto moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KOLIBRI NON PRENDA KOLIBRI − se è allergico al tramadolo o al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) − se è in gravidanza − se sta assumendo anche inibitori delle Monoamino ossidasi (MAO) per il trattamento della depressione o se ha assunto inibitori delle MAO nelle 2 settimane precedenti − nell’ avvelenamento acuto da alcool − se sta prendendo farmaci per dormire, antidolorifici che agiscono sul sistema nervoso centrale, oppioidi o medicinali che agiscono sull’umore e le emozioni − se soffre di un grave disturbo del fegato − se è epilettico e le sue crisi non sono 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOLIBRI 37,5 mg / 325 mg, compresse rivestite con film KOLIBRI 37,5 mg / 325 mg, compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una compressa rivestita con film contiene_: 37,5 mg di Tramadolo cloridrato e 325 mg di Paracetamolo. _Una compressa effervescente_ contiene: 37,5 mg di Tramadolo cloridrato e 325 mg di Paracetamolo Eccipienti con effetti noti: Una compressa rivestita con film contiene lattosio Una compressa effervescente contiene giallo tramonto E110, sodio (come sodio citrato, sodio bicarbonato e saccarina sodica) e solfiti (contenuti nell’aroma arancia). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film: compresse giallo pallido. Compresse effervescenti: compresse di colore da biancastro a leggermente rosato con chiazze colorate, di forma rotonda, con i bordi piatti smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE KOLIBRI è indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti e adolescenti (età superiore a 12 anni) L’uso di KOLIBRI deve essere riservato a quei pazienti in cui è richiesta l’associazione di tramadolo e paracetamolo per il trattamento del dolore. La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. KOLIBRI compresse rivestite con film: il dosaggio iniziale raccomandato di KOLIBRI è di 2 compresse. Se necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). KOLIBRI compresse effervescenti: il dosaggio iniziale raccomandato di KOLIBRI è di 2 compresse. Se necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). L’intervallo fra le somministrazi 完全なドキュメントを読む