国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Evolan Pharma AB
A11CC05
cholecalciferol
2000 IE
Tablett
sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 50 mikrog Aktiv substans; isomalt Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 104 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 270 tabletter; Burk, 90 tabletter
Godkänd
2021-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KOLEKALCIFEROL EVOLAN 2000 IE TABLETT kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kolekalciferol Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol Evolan 3. Hur du använder Kolekalciferol Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kolekalciferol Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kolekalciferol Evolan innehåller vitamin D 3 som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Kolekalciferol Evolan används för att behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna och ungdomar. Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL EVOLAN ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL EVOLAN: - om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen). - om du har njursten. - om du har nefrokalcinos (leder till nedsatt njurfunktion). - om du har hypervitaminos D (ett 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kolekalciferol Evolan 2000 IE tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ) 2000 IE (motsvarande 50 mikrogram vitamin D 3 ). Hjälpämnen med känd effekt: 1 tablett innehåller isomalt 227,5 mg och sackaros 3,5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita, runda, bikonvexa tabletter, diameter 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar. Vitamin D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen. Dosen ska anpassas efter önskad serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar på behandlingen. Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (2 tabletter). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av Kolekalciferol Evolan för barn under 12 år har inte fastställts. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig. _Dosering vid nedsatt njurfunktion_ Kolekalciferol Evolan bör inte användas av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). Administreringssätt Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas tillsammans med föda. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller hyperkalciuri • Njursten • Nefrokalcinos • Hypervitaminos D 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kolekalciferol Evolan bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa patienter bör kontrolleras med avseende på kalciumhalten i serum och urin. Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas och njurfunktionen kontrolleras gen 完全なドキュメントを読む