Kolekalciferol Evolan 2000 IE Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kolekalciferol

Pieejams no:

Evolan Pharma AB

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholecalciferol

Deva:

2000 IE

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 50 mikrog Aktiv substans; isomalt Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 104 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 270 tabletter; Burk, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2021-06-29

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL EVOLAN 2000 IE TABLETT
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kolekalciferol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol Evolan
3.
Hur du använder Kolekalciferol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol Evolan innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium
samt inlagring av kalcium i skelettet.
Kolekalciferol Evolan används för att behandla brist på vitamin D
3
hos vuxna och ungdomar.
Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL EVOLAN
ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL EVOLAN:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd
kalcium i urinen).
-
om du har njursten.
-
om du har nefrokalcinos (leder till nedsatt njurfunktion).
-
om du har hypervitaminos D (ett

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolekalciferol Evolan 2000 IE tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 2000 IE (motsvarande 50 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 tablett innehåller isomalt 227,5 mg och sackaros 3,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, runda, bikonvexa tabletter, diameter 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar.
Vitamin D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen.
Dosen ska anpassas efter önskad serumnivå av
25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D),
bristtillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar på
behandlingen.
Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (2 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Kolekalciferol Evolan för barn under 12 år
har inte fastställts.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Kolekalciferol Evolan bör inte användas av patienter med gravt
nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med föda.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri
•
Njursten
•
Nefrokalcinos
•
Hypervitaminos D
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kolekalciferol Evolan bör förskrivas med försiktighet till
patienter som lider av sarkoidos på grund
av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form.
Dessa patienter bör kontrolleras med
avseende på kalciumhalten i serum och urin.
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas och
njurfunktionen kontrolleras
gen