Klion-D 100 vaginálne tablety

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Gedeon Richter Plc.

ATCコード:

G01AF20

投与経路:

vaginálne použitie

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

治療領域:

Kombinácie derivátov imidazolu

製品概要:

tbl vag 10x100 mg (strip Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev.č.: 2016/06690-Z1A a
2017/0110-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
KLION-D 100 VAGINÁLNE TABLETY
(METRONIDAZOL 100 MG/ MIKONAZOLIUMNITRÁT 100 MG)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Klion-D 100 vaginálne tablety (ďalej len "Klion-D") a na čo
sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Klion-D
3.
Ako používať Klion-D
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Klion-D
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KLION-D A NA ČO SA POUŽÍVA
Klion-D je účinný proti vaginálnym infekciám spôsobeným
protozoami (jednobunkové organizmy)
a/alebo hubami. Obsahuje dve liečivá. Metronidazol je účinný
proti trichomoniáze,
mikonazoliumnitrát je účinný proti vaginálnym hubovým
infekciám.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KLION-D
NEPOUŽÍVAJTE KLION-D
-
ak ste alergická na metronidazol alebo mikonazoliumnitrát alebo na
ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
ak ste tehotná v prvom trimestri gravidity.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
-
počas liečby sa treba vyhnúť pohlavnej aktivite.
-
počas liečby liekom Klion-D a najmenej jeden deň po jej ukončení
je zákaz požívať alkoholické
nápoje
-
váš lekár vám môže predpísať krvné

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev.č.: 2016/06690-Z1A a
2017/0110-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Klion-D 100
vaginálne tablety
metronidazol 100 mg/mikonazoliumnitrát 100 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá vaginálna tableta obsahuje metronidazol 100 mg a
mikonazoliumnitrát 100 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálne tablety.
Takmer biele vaginálne tablety špeciálneho mandľového tvaru s
rozmermi približne 24 mm x 14 mm s
potlačou “100” na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna liečba ženských urogenitálnych trichomonádových,
kandidových, (alebo zmiešaných)
infekcií, vyžadujúcich takúto kombináciu liečiv.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Trichomoniáza_
Pri súčasnej liečbe metronidazolom perorálne sa má 1 vaginálna
tableta Klion-D 100 vložiť do pošvy
jedenkrát denne (večer pred spaním) počas 10 dní.
Počas týchto 10 dní majú byť každý deň užívané tablety s
obsahom metronidazolu 2-krát 250 mg
počas jedla alebo po ňom bez rozhryzenia. Dlhodobé zotavenie sa dá
očakávať iba v prípade, ak sa
súčasne perorálne tabletami s obsahom metronidazolu lieči aj
mužský sexuálny partner. V prípade
neúčinnosti liečby sa môže 10-dňová kúra zopakovať.
_Kndidóza_
1 vaginálna tableta Klion-D 100 sa má vkladať počas 10 dní.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola ešte
stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spôsob podávania
Len pre intravaginálne použitie Vaginálne tablety Klion-D 100 treba
pred aplikáciou mierne navlhčiť
a zaviesť hlboko do pošvy.
1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Prvý trimester gravidity.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Počas liečby liekom Klion-D 100 a najmenej jeden deň po jej
ukončení sa treba vyhnú