Klacid - Lactobionat 0,5 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CLARITHROMYCIN

から入手可能:

Mylan Österreich GmbH

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

CLARITHROMYCIN

パッケージ内のユニット:

1 Stück, Laufzeit: 36 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Clarithromycin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1993-05-12

情報リーフレット

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Klacid® – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
Wirkstoff: Clarithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g
– Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung beachten?
3. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung und wofür wird es
angewendet?
Klacid – Lactobionat ist ein Antibiotikum aus der sogenannten Gruppe
der Makrolide. Antibiotika hemmen
das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
Klacid – Lactobionat wird bei folgenden durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursachten
Infektionen angewendet, wenn rasch hohe Serumspiegel erreicht werden
sollen oder wenn eine orale
Behandlung nicht möglich ist:
Behandlung von mäßigen bis schweren Infektionen der oberen und
unteren Atemwege und Infektionen der
Haut.

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klacid - Lactobionat 0,5 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält: 739,5 mg Clarithromycin-Lactobionat
entsprechend 500 mg
Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin-Lactobionat
ist
bei
folgenden
durch
Clarithromycin-empfindliche
Erreger
verursachten Infektionen bei Erwachsenen indiziert, wenn rasch hohe
Serumspiegel erreicht werden
sollen oder wenn eine orale Therapie nicht möglich ist (siehe
Abschnitt 5.1):
Mäßige bis schwere Infektionen des oberen und unteren
Respirationstraktes und Infektionen der Haut.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sollen beachtet werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die
empfohlene
Tagesdosis
beträgt
8
bis
16 mg/kg
Körpergewicht.
Im
Allgemeinen
wird
für
Erwachsene mit durchschnittlichem Körpergewicht 1,0 g Clarithromycin
als Tagesdosis empfohlen.
Die Tagesdosis soll in zwei Einzeldosen alle 12 Stunden jeweils über
einen Zeitraum von 60 Minuten
infundiert werden.
Parenteral soll Clarithromycin maximal 2 bis 5 Tage angewendet werden.
Sobald der Zustand des
Patienten es erlaubt, soll auf eine orale Gabe von Clarithromycin
übergegangen werden.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
Klinische Studien mit Kindern zwischen 6 Monaten und 12 Jahren wurden
mit Klacid Granulat für
orale Suspension durchgeführt. Daher soll für Kinder unter 12 Jahren
Klacid Granulat für orale
Suspension verwendet werden. Die parenterale Anwendung von
Clarithromycin bei Patienten unter
18 Jahren wird auf Grund der unzureichenden Datenlage nicht empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
2
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und einer
Kreatinin-Clearance von < 30 m