Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLARITHROMYCIN
Mylan Österreich GmbH
J01FA09
CLARITHROMYCIN
1 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clarithromycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-05-12
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Klacid® – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Wirkstoff: Clarithromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung beachten? 3. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung und wofür wird es angewendet? Klacid – Lactobionat ist ein Antibiotikum aus der sogenannten Gruppe der Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen. Klacid – Lactobionat wird bei folgenden durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursachten Infektionen angewendet, wenn rasch hohe Serumspiegel erreicht werden sollen oder wenn eine orale Behandlung nicht möglich ist: Behandlung von mäßigen bis schweren Infektionen der oberen und unteren Atemwege und Infektionen der Haut. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klacid - Lactobionat 0,5 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält: 739,5 mg Clarithromycin-Lactobionat entsprechend 500 mg Clarithromycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Clarithromycin-Lactobionat ist bei folgenden durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursachten Infektionen bei Erwachsenen indiziert, wenn rasch hohe Serumspiegel erreicht werden sollen oder wenn eine orale Therapie nicht möglich ist (siehe Abschnitt 5.1): Mäßige bis schwere Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes und Infektionen der Haut. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sollen beachtet werden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 8 bis 16 mg/kg Körpergewicht. Im Allgemeinen wird für Erwachsene mit durchschnittlichem Körpergewicht 1,0 g Clarithromycin als Tagesdosis empfohlen. Die Tagesdosis soll in zwei Einzeldosen alle 12 Stunden jeweils über einen Zeitraum von 60 Minuten infundiert werden. Parenteral soll Clarithromycin maximal 2 bis 5 Tage angewendet werden. Sobald der Zustand des Patienten es erlaubt, soll auf eine orale Gabe von Clarithromycin übergegangen werden. _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_ Klinische Studien mit Kindern zwischen 6 Monaten und 12 Jahren wurden mit Klacid Granulat für orale Suspension durchgeführt. Daher soll für Kinder unter 12 Jahren Klacid Granulat für orale Suspension verwendet werden. Die parenterale Anwendung von Clarithromycin bei Patienten unter 18 Jahren wird auf Grund der unzureichenden Datenlage nicht empfohlen. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ 2 Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und einer Kreatinin-Clearance von < 30 m Lesen Sie das vollständige Dokument