KLACID 125MG/5ML Granule pro perorální suspenzi

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

10815 KLARITHROMYCIN

から入手可能:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

10815 KLARITHROMYCIN

投薬量:

125MG/5ML

医薬品形態:

Granule pro perorální suspenzi

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

KLARITHROMYCIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0267344 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267343 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235803 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0080481 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216191 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216192 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203299 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075184 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203300 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-12

情報リーフレット

1
SP.ZN. SUKLS207306/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTY
KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Klacid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid
užívat
3.
Jak se přípravek Klacid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klacid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají makrolidová antibiotika a je určen
k léčbě infekcí, které jsou způsobeny původci citlivými k
tomuto přípravku. Přípravek je možné
podávat dětem od 6 měsíců do 12 let věku. Pro použití
přípravku u kojenců do 6 měsíců věku,
těhotných a kojících žen musí být zvláštní důvod.
•
Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
-
Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo
zánět plic.
-
Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
UŽÍVAT
N

製品の特徴

1
SP.ZN. SUKLS181139/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Klacid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clarithromycinum 25 mg v 1 ml připravené suspenze (125 mg/5 ml).
Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml suspenze obsahuje
549,66 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi
Popis přípravku: bílý až téměř bílý granulát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klacid 125 mg/5 ml je indikován k léčbě infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k tomuto
přípravku u dětí od 6 měsíců do 12 let věku.
Mezi hlavní indikace patří:
•
infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida)
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
akutní otitis media
•
infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel) (viz informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané
_Mycobacterium _
_avium_
nebo
_Mycobacterium intracellulare_
. Lokalizované infekce vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
nebo
_Mycobacterium kansasii_
.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Děti do 12 let _
Doporučená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců
do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně
s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních
infekcí. Obvyklá délka léčby je 5 až
10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti
choroby. Připravená suspenze se může
podávat nezávisle na jídle a společně s mlékem.
Následující tabulka slouží jako návod pro stanovení
dávkování u dětí v závislosti na tělesné hmotnosti:
2
TĚLESNÁ HMOTNOST
(KG)
MNOŽSTVÍ
SUSPENZE (ML)
ODP