Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
125MG/5ML
Granule pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0267344 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267343 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235804 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235803 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0080481 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216191 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216192 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203299 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075184 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203300 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS207306/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTY KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI Clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Klacid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid užívat 3. Jak se přípravek Klacid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klacid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika a je určen k léčbě infekcí, které jsou způsobeny původci citlivými k tomuto přípravku. Přípravek je možné podávat dětem od 6 měsíců do 12 let věku. Pro použití přípravku u kojenců do 6 měsíců věku, těhotných a kojících žen musí být zvláštní důvod. • Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic. - Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin. - Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID UŽÍVAT N Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN. SUKLS181139/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Klacid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clarithromycinum 25 mg v 1 ml připravené suspenze (125 mg/5 ml). Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml suspenze obsahuje 549,66 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální suspenzi Popis přípravku: bílý až téměř bílý granulát 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klacid 125 mg/5 ml je indikován k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dětí od 6 měsíců do 12 let věku. Mezi hlavní indikace patří: • infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • akutní otitis media • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _Mycobacterium _ _avium_ nebo _Mycobacterium intracellulare_ . Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_ . Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Děti do 12 let _ Doporučená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Obvyklá délka léčby je 5 až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze se může podávat nezávisle na jídle a společně s mlékem. Následující tabulka slouží jako návod pro stanovení dávkování u dětí v závislosti na tělesné hmotnosti: 2 TĚLESNÁ HMOTNOST (KG) MNOŽSTVÍ SUSPENZE (ML) ODP Baca dokumen lengkap