国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Zinc chloride, Sodium selenite anhydrous
FRESENIUS KABI AB
B05XA31
Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Zinc chloride, Sodium selenite anhydrous
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ei kaupan: 20 x 10 ml
Ei kaupan: 20 x 10 ml
elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2023-07-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KIDTRAYZE INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kidtrayze on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kidtrayze -valmistetta 3. Miten Kidtrayze -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kidtrayze -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KIDTRAYZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kidtrayze-infuusiokonsentraatti on hivenaineseos, joka annetaan laskimoon (tiputuksena). Kidtrayze sisältää viittä hivenainetta (sinkkiä, kuparia, mangaania, seleeniä ja jodia) hyvin pieninä määrinä, jotka yleensä saadaan ruuan mukana. Nämä hivenaineet ovat välttämättömiä elimistön normaalin toiminnan kannalta. Kidtrayze-valmistetta käytetään hivenaineiden perustarpeiden tyydyttämiseen vastasyntyneille keskosille ja täysiaikaisille vastasyntyneille, imeväisille, lapsille ja nuorille, jotka eivät pysty syömään tai riittävästi ravintoa ei imeydy letkuruokinnan kautta ja tarvitsevat siksi suoneen annosteltua ravintoa (ns. laskimoravitsemus tai parenteraalinen ravitsemus). Kidtrayze lisätään parenteraaliseen ravintoliuokseen, joka sisältää kaikki elimistön tarvitsemat ravintoaineet. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KIDTRAYZE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KIDTRAYZE -VALMISTETTA JOS LAPSELLASI ON: - Allergia vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - Wilsonin tauti 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kidtrayzen hivenainesuolojen määrät yhtä millilitraa sekä 10 ml:n ampullia kohden: vastaten seuraavia vaikuttavia aineita /1 ml: Sinkki (Zn) 7,64 mikromol 500 mikrogrammaa Kupari (Cu) 0,630 mikromol 40,0 mikrogrammaa Mangaani (Mn) 0,0182 mikromol 1,00 mikrogrammaa Seleeni (Se) 0,0887 mikromol 7,00 mikrogrammaa Jodi (I) 0,0155 mikromol 1,96 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Kirkas, lähes väritön neste. − Osmolaliteetti n. 40 mOsm/kg vettä − pH 2,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kidtrayze-infuusiokonsentraattia käytetään tyydyttämään hivenaineiden perustarve vastasyntyneiden keskosten ja täysaikasten vastasyntyneiden, imeväisten, lasten ja nuorten laskimoravitsemuksessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA KIDTRAYZE 1 ml 1 ampulli (10 ml) Sinkkikloridi 1042 mikrogrammaa 10420 mikrogrammaa Kupariklorididihydraatti 107,4 mikrogrammaa 1074 mikrogrammaa Mangaanikloriditetrahydraatti 3,600 mikrogrammaa 36,00 mikrogrammaa Natriumseleniitti 15,33 mikrogrammaa 153,3 mikrogrammaa Kaliumjodidi 2,567 mikrogrammaa 25,67 mikrogrammaa Annostus _Vastasyntyneet keskoset: _ Suositeltu enimmäisvuorokausiannos 1 ml Kidtrayze-valmistetta painokiloa kohti kattaa valmisteen sisältämien hivenaineiden perustarpeen. _Täysaikaiset vastasyntyneet, imeväiset ja alle 20 kg painavat lapset: _ Suositeltu enimmäisvuorokausiannos 0,5 ml Kidtrayze-valmistetta painokiloa kohti kattaa valmisteen sisältämien hivenaineiden perustarpeen. _Lapset yli 20 kg ja nuoret_: Suositeltu enimmäisvuorokausiannos 10 ml Kidtrayze-valmistetta kattaa valmisteen sisältämien hivenaineiden perustarpeen. Seuraavat hivenainemäärät sisältyvät 0,5 ml:aan, 1 ml:aan ja 10 ml:aan Kidtrayze-valmistetta: 0,5 ml 1 ml 10 ml Zn 250 mikrogrammaa 500 mikrogrammaa 5000 mikrogramma Cu 20,0 mikrogrammaa 40,0 mikrogrammaa 400 mikrogrammaa Mn 0,5 完全なドキュメントを読む