Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Zinc chloride, Sodium selenite anhydrous

Dostupno od:

FRESENIUS KABI AB

ATC koda:

B05XA31

INN (International ime):

Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Zinc chloride, Sodium selenite anhydrous

Farmaceutski oblik:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Jedinice u paketu:

Ei kaupan: 20 x 10 ml

Tip recepta:

Ei kaupan: 20 x 10 ml

Područje terapije:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2023-07-06

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KIDTRAYZE INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kidtrayze on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kidtrayze
-valmistetta
3.
Miten Kidtrayze -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kidtrayze -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KIDTRAYZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kidtrayze-infuusiokonsentraatti on hivenaineseos, joka annetaan
laskimoon (tiputuksena). Kidtrayze
sisältää viittä hivenainetta (sinkkiä, kuparia, mangaania,
seleeniä ja jodia) hyvin pieninä määrinä, jotka
yleensä saadaan ruuan mukana. Nämä hivenaineet ovat
välttämättömiä elimistön normaalin toiminnan
kannalta.
Kidtrayze-valmistetta käytetään hivenaineiden perustarpeiden
tyydyttämiseen vastasyntyneille
keskosille ja täysiaikaisille vastasyntyneille, imeväisille,
lapsille ja nuorille, jotka eivät pysty syömään
tai riittävästi ravintoa ei imeydy letkuruokinnan kautta ja
tarvitsevat siksi suoneen annosteltua ravintoa
(ns. laskimoravitsemus tai parenteraalinen ravitsemus). Kidtrayze
lisätään parenteraaliseen
ravintoliuokseen, joka sisältää kaikki elimistön tarvitsemat
ravintoaineet.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KIDTRAYZE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KIDTRAYZE -VALMISTETTA JOS LAPSELLASI ON:
-
Allergia vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
Wilsonin tauti

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kidtrayzen hivenainesuolojen määrät yhtä millilitraa sekä 10 ml:n
ampullia kohden:
vastaten seuraavia vaikuttavia aineita /1 ml:
Sinkki (Zn)
7,64 mikromol
500 mikrogrammaa
Kupari (Cu)
0,630 mikromol
40,0 mikrogrammaa
Mangaani (Mn)
0,0182 mikromol
1,00 mikrogrammaa
Seleeni (Se)
0,0887 mikromol
7,00 mikrogrammaa
Jodi (I)
0,0155 mikromol
1,96 mikrogrammaa
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, lähes väritön neste.
−
Osmolaliteetti n. 40 mOsm/kg vettä
−
pH 2,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kidtrayze-infuusiokonsentraattia käytetään tyydyttämään
hivenaineiden perustarve vastasyntyneiden
keskosten ja täysaikasten vastasyntyneiden, imeväisten, lasten ja
nuorten laskimoravitsemuksessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
KIDTRAYZE
1 ml
1 ampulli (10 ml)
Sinkkikloridi
1042 mikrogrammaa
10420 mikrogrammaa
Kupariklorididihydraatti
107,4 mikrogrammaa
1074 mikrogrammaa
Mangaanikloriditetrahydraatti
3,600 mikrogrammaa
36,00 mikrogrammaa
Natriumseleniitti
15,33 mikrogrammaa
153,3 mikrogrammaa
Kaliumjodidi
2,567 mikrogrammaa
25,67 mikrogrammaa
Annostus
_Vastasyntyneet keskoset: _
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos
1 ml Kidtrayze-valmistetta painokiloa kohti kattaa valmisteen
sisältämien hivenaineiden perustarpeen.
_Täysaikaiset vastasyntyneet, imeväiset ja alle 20 kg painavat
lapset: _
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos
0,5 ml Kidtrayze-valmistetta painokiloa kohti kattaa valmisteen
sisältämien hivenaineiden perustarpeen.
_Lapset yli 20 kg ja nuoret_: Suositeltu enimmäisvuorokausiannos 10
ml Kidtrayze-valmistetta kattaa
valmisteen sisältämien hivenaineiden perustarpeen.
Seuraavat hivenainemäärät sisältyvät 0,5 ml:aan, 1 ml:aan ja 10
ml:aan Kidtrayze-valmistetta:
0,5 ml
1 ml
10 ml
Zn
250 mikrogrammaa
500 mikrogrammaa
5000 mikrogramma
Cu
20,0 mikrogrammaa
40,0 mikrogrammaa
400 mikrogrammaa
Mn
0,5