国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Sarilumab
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
L04AC14
SARILUMAB
150MG
Solution
Sarilumab 150MG
Sous-cutanée
1.14ML
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158770001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-08-02
_ _ _Page 1 de 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR KEVZARA ® sarilumab solution pour injection sous-cutanée 150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL de solution dans une seringue préremplie à usage unique ou un stylo prérempli antagoniste des récepteurs de l’interleukine-6 (IL-6) LE TRAITEMENT PAR KEVZARA (SARILUMAB) SOIT ÊTRE PRESCRIT ET SUPERVISÉ PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS L’UTILISATION DE PRODUITS BIOLOGIQUES POUR LA PRISE EN CHARGE DE PATIENTS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE MODÉRÉE À GRAVE, ET QUI CONNAISSENT TRÈS BIEN LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE KEVZARA. Sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Distribué par Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc. 800-2700 Matheson Blvd. East Mississauga (Ontario) L4W 4V9 DATE D’APPROBATION INITIALE : 12 janvier 2017 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 211993 DATE DE RÉVISION : 8 août 2019 Version s-a 3.0 datée du 8 août 2019 VV-REG-1260467 1.0 _ _ _Page 2 de 62_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................. 完全なドキュメントを読む