KEVZARA Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Sarilumab

Beszerezhető a:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-kód:

L04AC14

INN (nemzetközi neve):

SARILUMAB

Adagolás:

150MG

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Sarilumab 150MG

Az alkalmazás módja:

Sous-cutanée

db csomag:

1.14ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158770001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2022-08-02

Termékjellemzők

_ _
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
KEVZARA
®
sarilumab
solution pour injection sous-cutanée
150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL de solution dans une seringue
préremplie à usage unique
ou un stylo prérempli
antagoniste des récepteurs de l’interleukine-6 (IL-6)
LE TRAITEMENT PAR KEVZARA (SARILUMAB) SOIT ÊTRE PRESCRIT ET
SUPERVISÉ PAR DES MÉDECINS
EXPÉRIMENTÉS DANS L’UTILISATION DE PRODUITS BIOLOGIQUES POUR LA
PRISE EN CHARGE DE PATIENTS
ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE MODÉRÉE À GRAVE, ET QUI
CONNAISSENT TRÈS BIEN LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE KEVZARA.
Sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Distribué par Sanofi Genzyme,
une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd. East
Mississauga (Ontario) L4W 4V9
DATE D’APPROBATION INITIALE
:
12 janvier 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
211993
DATE DE RÉVISION :
8 août 2019
Version s-a 3.0 datée du 8 août 2019
VV-REG-1260467 1.0
_ _
_Page 2 de 62_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................