国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1997-02-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KEVATRIL 1 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG KEVATRIL 3 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kevatril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kevatril beachten? 3. Wie ist Kevatril anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kevatril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KEVATRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kevatril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Kevatril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs oder nach einer Operation. Kevatril Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KEVATRIL BEACHTEN? KEVATRIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Injektion mit Ihrem 完全なドキュメントを読む
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kevatril 1 mg/1 ml Injektionslösung Kevatril 3 mg/3 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Granisetron. Jeder ml der 1 mg/1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Jeder ml der 3 mg/3 ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kevatril Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von - akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. - postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Kevatril Injektionslösung wird angewendet zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. Kevatril Injektionslösung wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Vorbeugung und Behandlung akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _ _ _Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV und RINV) _ _ _ _Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)_ 5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1 mg - 3 mg (10 µg/kg - 40 µg/kg) Kevatril Injektionslösung entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden. _Behandlung (akute Übelkeit)_ Eine Dosis von 1 mg - 3 mg (10 µg/kg - 40 µg/kg) Kevatril Injektionslösung sollte entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion über 5 Minuten verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden. Weitere Erhaltungsdosen 2 von Kevatril Injektionslösung können im Abstand von mindestens 10 Minu 完全なドキュメントを読む