Kevatril 1mg/1ml Injektionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Granisetronhydrochlorid

Доступна з:

Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)

Код атс:

A04AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

granisetron hydrochloride

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1997-02-03

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KEVATRIL 1 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
KEVATRIL 3 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kevatril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kevatril beachten?
3.
Wie ist Kevatril anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kevatril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEVATRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kevatril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden.
Kevatril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet, das durch
andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo-
oder Strahlentherapie bei
Krebs oder nach einer Operation.
Kevatril Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab
2 Jahren indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KEVATRIL BEACHTEN?
KEVATRIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Injektion mit
Ihrem

Характеристики продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kevatril 1 mg/1 ml Injektionslösung
Kevatril 3 mg/3 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Granisetron.
Jeder ml der 1 mg/1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron
(als Hydrochlorid).
Jeder ml der 3 mg/3 ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron
(als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kevatril Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung und Behandlung von
-
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie.
-
postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Kevatril Injektionslösung wird angewendet zur Vorbeugung von
verzögerter Übelkeit und Erbrechen
in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie.
Kevatril Injektionslösung wird angewendet bei Kindern im Alter von 2
Jahren und älter zur
Vorbeugung und Behandlung akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung
mit Chemotherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_ _
_Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV
und RINV) _
_ _
_Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)_
5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1 mg - 3
mg (10 µg/kg - 40 µg/kg)
Kevatril Injektionslösung entweder als langsame intravenöse
Injektion oder nach Verdünnung als
intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml
pro mg verdünnt werden.
_Behandlung (akute Übelkeit)_
Eine Dosis von 1 mg - 3 mg (10 µg/kg - 40 µg/kg) Kevatril
Injektionslösung sollte entweder als
langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse
Infusion über 5 Minuten
verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt
werden. Weitere Erhaltungsdosen
2
von Kevatril Injektionslösung können im Abstand von mindestens 10
Minu