国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
MEDISOL
M01AE03
ketoprofen
100 mg
solution
composition pour une ampoule de 4 ml > kétoprofène : 100 mg
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
269 077-6 ou 34009 269 077 6 1 - 10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 217-5 ou 34009 584 217 5 4 - 50 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 218-1 ou 34009 584 218 1 5 - 100 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2015 Dénomination du médicament KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion Kétoprofène Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. (M: Muscle et Squelette). Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perf 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène ..................................................................................................................................... 100 mg Pour une ampoule de 4 ml. 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de kétoprofène Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient 0,5 mmole de sodium (11,5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide pH de la solution : 6,0 à 7,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du kétoprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au: · traitement de la douleur post-opératoire, · traitement des crises de coliques néphrétiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intra-veineuse. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Le rapport bénéfice / risque doit être attentivement évalué avant de commencer un traitement à une dose quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit se faire que dans le cadre strict de la colique néphrétique en respectant la durée maximale de traitement (voir également rubrique 4.4) Diluer extemporanément le contenu d'un flacon à 100 mg dans un volume de 100 à 150 ml de solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium. L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ 20 minutes), à la posologie de 100 à 300 mg par jou 完全なドキュメントを読む