KETOPROFENE Medisol 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

kétoprofène

זמין מ:

MEDISOL

קוד ATC:

M01AE03

INN (שם בינלאומי):

ketoprofen

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour une ampoule de 4 ml > kétoprofène : 100 mg

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS

leaflet_short:

269 077-6 ou 34009 269 077 6 1 - 10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 217-5 ou 34009 584 217 5 4 - 50 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 218-1 ou 34009 584 218 1 5 - 100 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2013-02-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2015
Dénomination du médicament
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer
pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS.
(M: Muscle et Squelette).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans)
dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de
coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos
suite à un blocage des voies urinaires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml,
solution à diluer pour perf

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de
kétoprofène
Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient 0,5 mmole de sodium
(11,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide pH de la solution : 6,0 à 7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail
des produits anti-inflammatoires actuellement
disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au:
·
traitement de la douleur post-opératoire,
·
traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-veineuse.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la
plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
Le rapport bénéfice / risque doit être attentivement évalué avant
de commencer un traitement à une dose quotidienne de 200
mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit se faire que dans le
cadre strict de la colique néphrétique en respectant la
durée maximale de traitement (voir également rubrique 4.4)
Diluer extemporanément le contenu d'un flacon à 100 mg dans un
volume de 100 à 150 ml de solution isotonique de
glucose ou de chlorure de sodium.
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ
20 minutes), à la posologie de 100 à 300 mg par jou