国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Ketoprofēns
Sandoz d.d., Slovenia
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022 _Papildināts/labots 16-10-2023 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETONAL 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ketoprofenum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ketonal un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ketonal lietošanas 3. Kā lietot Ketonal 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ketonal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETONAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ketonal aktīvā viela ir ketoprofēns. Ketonal ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbība. Ketonal lieto, lai: - mazinātu sāpes (sāpes pēc operācijām, menstruālās sāpes, sāpes, ko izraisa vēža metastāzes kaulos, sāpes pēc traumām); - ārstētu dažādas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts, tā saucamais spondiloartrīts, tādi kā ankilozējošais spondilīts, psoriātisks artrīts, reaktīvs artrīts), podagra, pseidopodagra, artrozes, ekstraartikulārs reimatisms (tendinīts, bursīts un pleca locītavas kapsulas iekaisums). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETONAL LIETOŠANAS NELIETOJIET KETONAL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Ja Jums ir vai ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, bronhu spazmas, astmas lēkmes, rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022 _ _ _Papildināts/labots 16-10-2023 _ 1 Z ĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KETONAL 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 100 mg ketoprofēna ( _ketoprofenum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katri 2 ml satur 200 mg etilspirta, 40 mg benzilspirta un 800 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Apraksts: bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens, dzidrs šķīdums, praktiski bez redzamiem piemaisījumiem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ketoprofēns ir nesteroīds pretreimatisma līdzeklis, kam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbība. Ketonal injekcijas lieto šādu indikāciju gadījumā: SĀPES • Sāpes pēc operācijām • Sāpīgas menstruācijas • Sāpes, ko izraisa vēža metastāzes kaulos • Sāpes pēc traumām REIMATISKĀS SLIMĪBAS • Reimatoīdais artrīts • Seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilīts, psoriātisks artrīts, reaktīvs artrīts) • Podagra, pseidopodagra • Osteoartrozes • Ekstraartikulārs reimatisms (tendinīts, bursīts, pleca locītavas kapsulas iekaisums) 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu). Maksimālā pieļaujamā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg. Pirms terapijas uzsākšanas ar dienas devu 200 mg, rūpīgi jāizvērtē paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecība. Lielāku dienas devu lietot nav ieteicams (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022 _ _ _Papildināts/labots 16-10-2023 _ 2 PARENTERĀLAI LIETOŠANAI. IETEICAMĀS DEVAS PIEAUGUŠIEM UN BĒRNIEM NO 15 GADU VECUMA INTRAMUSKULĀRA LIETOŠANA Ieteicamā intramuskulārā deva ir viena ampula (100 mg) 1-2 reizes dienā. Ja nepieciešams, ārstēšanu var papildināt ar perorālu, rektālu vai transdermālu terapi 完全なドキュメントを読む