Ketonal 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofēns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofenum

Deva:

100 mg/2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETONAL 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
ketoprofenum
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ketonal un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketonal lietošanas
3.
Kā lietot Ketonal
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ketonal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETONAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ketonal aktīvā viela ir ketoprofēns. Ketonal ir nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis, kam piemīt
pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbība.
Ketonal lieto, lai:
-
mazinātu sāpes (sāpes pēc operācijām, menstruālās sāpes,
sāpes, ko izraisa vēža
metastāzes kaulos, sāpes pēc traumām);
-
ārstētu dažādas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts, tā
saucamais
spondiloartrīts, tādi kā ankilozējošais spondilīts, psoriātisks
artrīts, reaktīvs
artrīts), podagra, pseidopodagra, artrozes, ekstraartikulārs
reimatisms (tendinīts,
bursīts un pleca locītavas kapsulas iekaisums).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETONAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETONAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ketoprofēnu vai
kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
Ja Jums ir vai ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas,
piemēram, bronhu spazmas,
astmas lēkmes, rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
_ _
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
1
Z
ĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETONAL 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 100 mg ketoprofēna (
_ketoprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katri 2 ml satur 200 mg etilspirta, 40 mg benzilspirta un 800 mg
propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Apraksts: bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens, dzidrs šķīdums,
praktiski bez redzamiem
piemaisījumiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketoprofēns ir nesteroīds pretreimatisma līdzeklis, kam piemīt
pretiekaisuma, pretsāpju un
pretdrudža darbība.
Ketonal injekcijas lieto šādu indikāciju gadījumā:
SĀPES
•
Sāpes pēc operācijām
•
Sāpīgas menstruācijas
•
Sāpes, ko izraisa vēža metastāzes kaulos
•
Sāpes pēc traumām
REIMATISKĀS SLIMĪBAS
•
Reimatoīdais artrīts
•
Seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilīts,
psoriātisks artrīts, reaktīvs artrīts)
•
Podagra, pseidopodagra
•
Osteoartrozes
•
Ekstraartikulārs reimatisms (tendinīts, bursīts, pleca locītavas
kapsulas iekaisums)
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas
nepieciešama, lai atvieglotu
simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maksimālā pieļaujamā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg. Pirms
terapijas uzsākšanas ar
dienas devu 200 mg, rūpīgi jāizvērtē paredzamā ieguvuma un
iespējamā riska attiecība.
Lielāku dienas devu lietot nav ieteicams (skatīt arī 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
_ _
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
2
PARENTERĀLAI LIETOŠANAI.
IETEICAMĀS DEVAS
PIEAUGUŠIEM UN BĒRNIEM NO 15 GADU VECUMA
INTRAMUSKULĀRA LIETOŠANA
Ieteicamā intramuskulārā deva ir viena ampula (100 mg) 1-2 reizes
dienā.
Ja nepieciešams, ārstēšanu var papildināt ar perorālu, rektālu
vai transdermālu terapi