Ketink 300 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ketoprofen

から入手可能:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

ATCコード:

QM01AE03

INN（国際名）:

ketoprofen

医薬品形態:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

構図:

Ketoprofen (11391) 0,3 Gramm

治療群:

Kalb; Mastschwein

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2016-04-15

情報リーフレット

ANGABEN
AUF
DEM
BEHÄLTNIS
–
KENNZEICHNUNG
KOMBINIERT
MIT
DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
KETINK 300 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINGEBEN
FÜR RINDER UND
SCHWEINE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), SPANIEN
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 BARCELONA
SPANIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketink 300 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Rinder und Schweine
Ketoprofen
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Ketink 300 mg/ml [AT, BG, CY, HU, NL, PL, PT, RO, SI]
Ainil 300 mg/ml [EL, IT]
Aristal 300 mg/ml [BE]
Ketisio 300 mg/ml [ES]
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Ketoprofen
300 mg
Klare, gelbliche Lösung.
4. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
5. PACKUNGSGRÖSSE
500 ml
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber und Mastschweine:
Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit
Atemwegserkrankungen einhergehenden
Dyspnoe, wenn angezeigt in Verbindung mit einer antiinfektiven
Behandlung.
7. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Saugkälbern.
Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem
Zugang zu Futter.
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder
Blutungen im Magen-Darm-Trakt,
um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen
Tieren, da möglicherweise ein
höheres Risiko für Nierentoxizität besteht.
Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven
Haltungssystemen, die Kontakt
mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut
schädigen könnten, oder bei Tieren
mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen.

製品の特徴

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of
Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketink 300 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen 300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb) und Schwein (Mastschwein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kälber und Mastschweine:
Behandlung
zur
Senkung
von
Fieber
und
Reduktion
der
mit
Atemwegserkrankungen
einhergehenden Dyspnoe, wenn angezeigt in Verbindung mit einer
antiinfektiven Behandlung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Saugkälbern.
Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem
Zugang zu Futter.
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder
Blutungen im Magen-
Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu
vermeiden.
Nicht
anwenden
bei
dehydrierten,
hypovolämischen
oder
hypotonen
Tieren,
da
möglicherweise ein höheres Risiko für Nierentoxizität besteht.
Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven
Haltungssystemen,
die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die
Magenschleimhaut schädigen
könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren
Stresssituationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung
(Dyskrasie).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Ketoprofen,
Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
gleichzeitig
oder
innerhalb
von
24
Stunden
mit
anderen
nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINW