Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Livisto Int'l, S.L. (4402729)
QM01AE03
ketoprofen
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Ketoprofen (11391) 0,3 Gramm
Kalb; Mastschwein
verlängert
2016-04-15
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE KETINK 300 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), SPANIEN Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 BARCELONA SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketink 300 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine Ketoprofen Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Ketink 300 mg/ml [AT, BG, CY, HU, NL, PL, PT, RO, SI] Ainil 300 mg/ml [EL, IT] Aristal 300 mg/ml [BE] Ketisio 300 mg/ml [ES] 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 300 mg Klare, gelbliche Lösung. 4. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben 5. PACKUNGSGRÖSSE 500 ml 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kälber und Mastschweine: Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit Atemwegserkrankungen einhergehenden Dyspnoe, wenn angezeigt in Verbindung mit einer antiinfektiven Behandlung. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Saugkälbern. Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem Zugang zu Futter. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da möglicherweise ein höheres Risiko für Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssystemen, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen. Прочетете целия документ
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketink 300 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Ketoprofen 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) und Schwein (Mastschwein) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kälber und Mastschweine: Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit Atemwegserkrankungen einhergehenden Dyspnoe, wenn angezeigt in Verbindung mit einer antiinfektiven Behandlung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Saugkälbern. Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem Zugang zu Futter. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen- Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da möglicherweise ein höheres Risiko für Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssystemen, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung (Dyskrasie). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen, Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINW Прочетете целия документ