Ketexx Vet Stungulyf, lausn 100 mg/ml

国: アイスランド

言語: アイスランド語

ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有効成分:

Ketaminum hýdróklóríð

から入手可能:

Alfasan Nederland B.V.

ATCコード:

QN01AX03

INN（国際名）:

Ketaminum

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

Stungulyf, lausn

処方タイプ:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

製品概要:

175064 Hettuglas Brúnt hettuglas úr gleri

認証ステータス:

Markaðsleyfi útgefið

承認日:

2022-05-12

情報リーフレット

1
FYLGISEÐILL:
KETEXX VET 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Ketexx Vet 100 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum,
nautgripum, kindum, geitum, hestum,
naggrísum, hömstrum, kanínum, rottum og músum
ketamín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín
100 mg
(jafngildir ketamínhýdróklóríði 115,3 mg)
HJÁLPAREFNI:
Benzetóníumklóríð
0,11 mg
Tært, litlaust vatnskennt stungulyf, lausn, nánast laust við
sýnilegar agnir.
4.
ÁBENDING(AR)
Dýralyfið má nota samhliða róandi lyfi við:
- framköllun hreyfingarleysis
- slævingu
- svæfingu
5.
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota ef um er að ræða alvarlegan háþrýsting, skerta
starfsemi hjarta og öndunarfæra, eða
skerta starfsemi lifrar eða nýrna.
Gefið ekki dýrum með gláku.
Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar hjá neinni dýrategund
sem lyfið er ætlað.
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga.
2
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka
eða berkjutré ef næg slökun er ekki tryggð
með gjöf á vöðvaslakandi lyfi (barkaþræðing nauðsynleg).
Notið ekki hjá dýrum sem gangast undir mænumyndatöku.
Notið ekki hjá dýrum með krómfíklaæxli eða ómeðhöndlaða
skjaldvakaeitrun.
Notið ekki hjá dýrum með höfuðáverka og aukinn þrýsting í
heila.
6.
AUKAVERKANIR
Hjá dýrum sem hafa verið svæfð og aðallega meðan á vakningu
stendur, hafa í mjög sjaldgæfum
tilfellum komið fram hjarta- og öndunarfærasjúkdómar
(hjartastopp, lágþrýstingur, andnauð,
hægöndun, lungnabjúgur) sem tengjast mögulega einkennum frá

製品の特徴

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Ketexx Vet 100 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum,
nautgripum, sauðfé, geitum, hestum,
naggrísum, hömstrum, kanínum, rottum og músum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín
100 mg
(jafngildir ketamínhýdróklóríði
115,3 mg)
HJÁLPAREFNI:
Benzetóníumklóríð
0,11 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus vatnslausn, nánast laus við sýnilegar agnir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar, kettir, nautgripir, sauðfé, geitur, hestar, naggrísir,
hamstrar, kanínur (eingöngu sem gæludýr),
rottur, mýs.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Dýralyfið má nota samhliða róandi lyfi við:
- framköllun hreyfingarleysis
- slævingu
- svæfingu
4.3
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota ef um er að ræða alvarlegan háþrýsting, skerta
starfsemi hjarta og öndunarfæra, eða
skerta starfsemi lifrar eða nýrna.
Gefið ekki dýrum með gláku.
Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar hjá neinni dýrategund
sem lyfið er ætlað.
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga.
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka
eða berkjutré ef næg slökun er ekki tryggð
með gjöf á vöðvaslakandi lyfi (barkaþræðing nauðsynleg).
Notið ekki hjá dýrum sem gangast undir mænumyndatöku.
2
Notið ekki hjá dýrum með krómfíklaæxli eða ómeðhöndlaða
skjaldvakaeitrun.
Notið ekki hjá dýrum með höfuðáverka og aukinn þrýsting í
heila.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Við mjög sársaukafullar og stórar skurðaðgerðir, sem og til
viðhalds svæfingar, er nauðsynlegt að gefa
lyfið ásamt öðrum svæfingarlyfjum til inndælingar eða
innöndunar.
Þar sem ekki er hægt að ná fram nægri vöðvaslökun til
skurðaðgerða