국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ketaminum hýdróklóríð
Alfasan Nederland B.V.
QN01AX03
Ketaminum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
175064 Hettuglas Brúnt hettuglas úr gleri
Markaðsleyfi útgefið
2022-05-12
1 FYLGISEÐILL: KETEXX VET 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. HEITI DÝRALYFS Ketexx Vet 100 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum, nautgripum, kindum, geitum, hestum, naggrísum, hömstrum, kanínum, rottum og músum ketamín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Ketamín 100 mg (jafngildir ketamínhýdróklóríði 115,3 mg) HJÁLPAREFNI: Benzetóníumklóríð 0,11 mg Tært, litlaust vatnskennt stungulyf, lausn, nánast laust við sýnilegar agnir. 4. ÁBENDING(AR) Dýralyfið má nota samhliða róandi lyfi við: - framköllun hreyfingarleysis - slævingu - svæfingu 5. FRÁBENDINGAR Má ekki nota ef um er að ræða alvarlegan háþrýsting, skerta starfsemi hjarta og öndunarfæra, eða skerta starfsemi lifrar eða nýrna. Gefið ekki dýrum með gláku. Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar hjá neinni dýrategund sem lyfið er ætlað. Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga. 2 Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berkjutré ef næg slökun er ekki tryggð með gjöf á vöðvaslakandi lyfi (barkaþræðing nauðsynleg). Notið ekki hjá dýrum sem gangast undir mænumyndatöku. Notið ekki hjá dýrum með krómfíklaæxli eða ómeðhöndlaða skjaldvakaeitrun. Notið ekki hjá dýrum með höfuðáverka og aukinn þrýsting í heila. 6. AUKAVERKANIR Hjá dýrum sem hafa verið svæfð og aðallega meðan á vakningu stendur, hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram hjarta- og öndunarfærasjúkdómar (hjartastopp, lágþrýstingur, andnauð, hægöndun, lungnabjúgur) sem tengjast mögulega einkennum frá 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Ketexx Vet 100 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum, nautgripum, sauðfé, geitum, hestum, naggrísum, hömstrum, kanínum, rottum og músum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Ketamín 100 mg (jafngildir ketamínhýdróklóríði 115,3 mg) HJÁLPAREFNI: Benzetóníumklóríð 0,11 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus vatnslausn, nánast laus við sýnilegar agnir. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar, kettir, nautgripir, sauðfé, geitur, hestar, naggrísir, hamstrar, kanínur (eingöngu sem gæludýr), rottur, mýs. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Dýralyfið má nota samhliða róandi lyfi við: - framköllun hreyfingarleysis - slævingu - svæfingu 4.3 FRÁBENDINGAR Má ekki nota ef um er að ræða alvarlegan háþrýsting, skerta starfsemi hjarta og öndunarfæra, eða skerta starfsemi lifrar eða nýrna. Gefið ekki dýrum með gláku. Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar hjá neinni dýrategund sem lyfið er ætlað. Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga. Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berkjutré ef næg slökun er ekki tryggð með gjöf á vöðvaslakandi lyfi (barkaþræðing nauðsynleg). Notið ekki hjá dýrum sem gangast undir mænumyndatöku. 2 Notið ekki hjá dýrum með krómfíklaæxli eða ómeðhöndlaða skjaldvakaeitrun. Notið ekki hjá dýrum með höfuðáverka og aukinn þrýsting í heila. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Við mjög sársaukafullar og stórar skurðaðgerðir, sem og til viðhalds svæfingar, er nauðsynlegt að gefa lyfið ásamt öðrum svæfingarlyfjum til inndælingar eða innöndunar. Þar sem ekki er hægt að ná fram nægri vöðvaslökun til skurðaðgerða 전체 문서 읽기