KETESSE 25 MG FILM TABLET, 30 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

deksketoprofen trometamol

から入手可能:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

M01AE17

INN（国際名）:

a-fer of the sinus tablets

処方タイプ:

Normal

治療領域:

dexketoprofen

認証ステータス:

Pasif

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
KETESSE®
25
mg
film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Deksketoprofen
25
ıng
(25
mg
dekskctoprofeıı’e
eşdeğer
36.9
rng
deksketoprofen
trometamol)
Yardımcı
maddeler:
Yardımcı
maddeler
için
6.
1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTiK
FORM
Film
kaplı
tablet
Beyaz,
yuvarlak,
çentikli
film
kaplı
tabletler.
Tabletler
iki
eşit
parçaya
böliinehilir.
4.
KLiNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
Endikasyonlar
Osteoartrit,
romatoid
aririt
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgulanmn
tedavisi
ile
akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi
ağrıları,
postoperatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulanıa
şekli
Pozoloji
/Uygulama
sıklığı
ve
süresi
Oral
kullamm
içindir.
Erişkinler:
Ağrının
cinsine
ve
şiddetine
göre
önerilen
doz
genellikle
her
4-6
saatte
bir
12.5
mg
veya
8
saatte
bir
25
mg’dır.
Günlük
toplam
doz
75
mg’ı
geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak
istenmeyen
etkiler
en
aza
indirilehilir
(bkz.
bölüm
4.4).
KETESSE
uzun
süreli
kullanım
için
düştinülmemelidir
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırI
andırı
lmalıdır.
uygulama
şekli:
Tüm
NSAİİ’ler
gibi
KETESSE
tercihen
yemekle
birlikte
ya
da
yemekten
sonra
alınmalıdır.
Ancak,
yiyeceklerle
birlikte
uygulama
ilacın
ahsorpsiyon
hızını
geciktirdiği
için
(bakımı
Farmakokinetik
özellikler),
akut
ağrı
durumunda
yemeklerden
en
az
30
dakika
önce
alınması
önerilir.
Özel
popülasyoıılara
ilişkin
ek
bilgiler
Böbrek
yetmeziiği:
Hafif
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatin
klerensi
60-9
mI/dak)
başlangıç
dozu
50
rng
günlük
toplam
doza
indiriinıciidir.
KETESSE
orta
ve
şiddetli
böbrek
fonksiyoıı
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatin
klerensi
<
59
mI/dak)
kullanılmamalıdır
(bkz.
bölüm
4.3).
Karaciğer
yetmezliği:
Hafif
veya
orta
derecede
karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
bulunan
hastalar
tedaviye
düşük
doz

製品の特徴

KULLANMA
TALİMATI
KETESSE®
25
ıng
fiinı
tablet
Ağızdan
alınır
•
Etki,,
ıırndde:
25
rng
deksketoprofen’e
eşdeğer
36,9
mg
dcksketoprofen
trometamol
•
)‘ardııııcı
maddeler:
Mikrokristal
seliiloz,
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
giikolat,
giiserol
distearat,
hipromelloz,
titanyum
dioksit,
makrogol
6000,
propilen
giikol
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bit
kullaııına
taluııaiıııı
sakkıvıııı:.
Daha
soııra
tekrar
okuınava
ihtiı’aç
dııvabilirsini:.
•
Eğer
ilave
sorulanııı:
olursa,
liitf’ıı
doktorıı,ıuza
veya
ec:acınıza
daııışını:.
•
Bu
ilaç
kişisel
alarak
sizin
için
re
çete
edilmiştir,
başkalarına
ı’ernıeyiniz.
•
Bu
ilacı,,
kullanımı
sırasıııda,
doktora
veya
hastaneye
gittiğini:de
bu
ilacı
kııllandığıııı:ı
cloktorıııııı:a
söyleyin
iz.
•
Bit
ıaliıııatta
vazılaıılaıv
ayııen
uvuııuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozıın
dı>ında
yiiksek
veya
düşük
doz
kullanmavıııı:.
Bu
Kullaııma
Talimatında:
t.
KETESSE
ııedir
ve
ııe
içi,,
kullanılır?
2.
KETESSE’yi
kullaıııııadan
önce
dikkat
etıııeniz
gerekeııler
3.
KETESSE
nasıl
kııllaııılır?
4.
Olası
yaıı
etkiler
5.
KE
TESSE
‘ii
iıı
saklaııması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
KETESSE
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
KETESSE,
steroid
olmayan
antiinfiamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundan
bir
ağrı
kesicidir.
Osteoartrit
(eklemlerde
harabiyet
ve
kireçlenme),
romatoid
artrit
(iltihabi
eklem
rahatsızlığı)
ve
ankilozan
spondilit
(daha
çok
omurga
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden,
ağrılı
ilerleyici
romatizma)
belirti
ve
bulgularının
tedavisi
ile
akut
gut
artri[i
(gut
hastalığıııa
bağlı
ağrılı
eklem
iltihabı),
akut
kas
iskelet
sistemi
ağrıları
(örn.
bel
ağrısı),
postoperatif
ağrı
(ameliyat
sonrası
ağrı)
ve
dismenore
(ağrılı
ad