Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol
ULAGAYLAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE17
a-fer of the sinus tablets
Normal
dexketoprofen
Pasif
1970-01-01
KISA ÜRÜN BİLGİSİ BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETESSE® 25 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Deksketoprofen 25 ıng (25 mg dekskctoprofeıı’e eşdeğer 36.9 rng deksketoprofen trometamol) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6. 1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTiK FORM Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit parçaya böliinehilir. 4. KLiNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik Endikasyonlar Osteoartrit, romatoid aririt ve ankilozan spondilit belirti ve bulgulanmn tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulanıa şekli Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi Oral kullamm içindir. Erişkinler: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilehilir (bkz. bölüm 4.4). KETESSE uzun süreli kullanım için düştinülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırI andırı lmalıdır. uygulama şekli: Tüm NSAİİ’ler gibi KETESSE tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın ahsorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakımı Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. Özel popülasyoıılara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmeziiği: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-9 mI/dak) başlangıç dozu 50 rng günlük toplam doza indiriinıciidir. KETESSE orta ve şiddetli böbrek fonksiyoıı bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi < 59 mI/dak) kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük doz Lesen Sie das vollständige Dokument
KULLANMA TALİMATI KETESSE® 25 ıng fiinı tablet Ağızdan alınır • Etki,, ıırndde: 25 rng deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg dcksketoprofen trometamol • )‘ardııııcı maddeler: Mikrokristal seliiloz, mısır nişastası, sodyum nişasta giikolat, giiserol distearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 6000, propilen giikol Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bit kullaııına taluııaiıııı sakkıvıııı:. Daha soııra tekrar okuınava ihtiı’aç dııvabilirsini:. • Eğer ilave sorulanııı: olursa, liitf’ıı doktorıı,ıuza veya ec:acınıza daııışını:. • Bu ilaç kişisel alarak sizin için re çete edilmiştir, başkalarına ı’ernıeyiniz. • Bu ilacı,, kullanımı sırasıııda, doktora veya hastaneye gittiğini:de bu ilacı kııllandığıııı:ı cloktorıııııı:a söyleyin iz. • Bit ıaliıııatta vazılaıılaıv ayııen uvuııuz. İlaç hakkında size önerilen dozıın dı>ında yiiksek veya düşük doz kullanmavıııı:. Bu Kullaııma Talimatında: t. KETESSE ııedir ve ııe içi,, kullanılır? 2. KETESSE’yi kullaıııııadan önce dikkat etıııeniz gerekeııler 3. KETESSE nasıl kııllaııılır? 4. Olası yaıı etkiler 5. KE TESSE ‘ii iıı saklaııması Başlıkları yer almaktadır. 1. KETESSE nedir ve ne için kullanılır? KETESSE, steroid olmayan antiinfiamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artri[i (gut hastalığıııa bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı ad Lesen Sie das vollständige Dokument