国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORHEXIDINE
CID Lines
QD08AC02
CHLORHEXIDINE
Tepelstift
CHLOORHEXIDINE 0,5 %,
Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Melkkoeien
Chlorhexidine
Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 uur; Melkkoeien Vlees 0 dagen
BE/V/0039/001
2011-02-14
BD/2021/REG NL 107810/zaak 893507 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CID Lines te Ieper d.d. 21 juni 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5MG/G, TEPELDIP OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 107810; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5MG/G, TEPELDIP OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 107810, zoals aangevraagd d.d. 21 juni 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5MG/G, TEPELDIP OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG NL 107810 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5MG/G, TEPELDIP OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG NL 107810 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 107810/zaak 893507 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2021/REG NL 107810/zaak 893507 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kenocidin Chloorhexidine digluconaat 5mg/ml, speendipmiddel voor runderen (melkkoeien) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Chloorhexidine digluconaat (Overeenkomend met chloorhexidine HULPSTOFFEN: Briljantblauw 85% (E133)Glycerol Allantoine 5,00 mg 2,815 mg) 0,035 mg 51,00 mg 1,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst 完全なドキュメントを読む