KEITHON 200 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

KETOPROFENO; OMEPRAZOL

から入手可能:

MEDA PHARMA S.L.

ATCコード:

M01AE53

INN（国際名）:

KETOPROPHENE; OMEPRAZOL

投薬量:

200 mg/20 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

構図:

KETOPROFENO 200 mg; OMEPRAZOL 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Ketoprofeno, combinaciones con

製品概要:

KEITHON 200 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Revocado 09/03/2017 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KEITHON 200 MG/20 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Ketoprofeno / Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

_Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _

_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._
_ _

_Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras _
_personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles. _

_Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, inclusosi se trata _
_de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Keithon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Keithon
3. Cómo tomar Keithon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Keithon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KEITHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento contiene dos principios activos llamados ketoprofeno y
omeprazol. Ketoprofeno es un
antiinflamatorio no esteroide (AINE) que reduce la inflamación.
Omeprazol es un “inhibidor de la bomba
de protones” que reduce la cantidad de ácido producido en el
estómago.
Keithon se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años para
tratar los síntomas de la artritis
reumatoide, de una enfermedad denominada “espondilitis
anquilosante” y de la artrosis.
Le será prescrito este medicamento si usted requiere tratamiento con
un fármaco antiinflamatorio y:

tiene antecedentes de úlceras de estómago o duodeno,

presenta riesgo de desarrollar este tipo de úlceras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KEITHON
NO TOME KEITHON

si es alérgico a ketoprofeno o a omeprazol o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (se indican
en la sección 6. ),

si se encuentra en el último trimestre del embarazo (a partir del 7º
mes),

si tiene antec

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Keithon 200 mg/20 mg, cápsulas de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
de
liberación
modificada
contiene
200
mg
de
ketoprofeno
y
20
mg
de
omeprazol.
Excipientes: cada cápsula contiene p-hidroxibenzoato de propilo,
p-hidroxibenzoato de metilo y 105 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ,ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada (cápsula de liberación
modificada).
Cápsula dura, con tapa y cuerpo de color blanco opaco, que contiene
microgránulos esféricos de color
blanco a blanco grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante y artrosis en pacientes con
antecedentes o en riesgo de desarrollar úlceras gástricas o úlceras
duodenales asociadas con el consumo de
AINEs.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
El uso de Ketoprofeno/Omeprazol no está recomendado en niños menores
de 15 años, debido a la ausencia
de datos de seguridad y eficacia.
_Ancianos _
En pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento
de creatinina 30-50 ml/min),
insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis
inicial es de 100 mg/20 mg. Se puede
aumentar en intervalos hasta alcanzar una dosis máxima de 200 mg/20
mg al día, dependiendo de la
respuesta clínica.
La aparición de efectos indeseables se puede minimizar usando la
dosis mínima eficaz durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
La cápsula debe ser tragada entera con ayuda de un vaso grande de
agua, una vez al día junto con
alimentos.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
La dosis diaria es de 100 mg/20 mg hasta 200 mg/20 mg, dependiendo de
la gravedad de los síntomas.
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La
dosis
diaria
máxima
es
de
200
mg/20
mg.
La
relación
riesgo/beneficios
se
deberá
cons