KEITHON 200 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

KETOPROFENO; OMEPRAZOL

Disponible depuis:

MEDA PHARMA S.L.

Code ATC:

M01AE53

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOPROPHENE; OMEPRAZOL

Dosage:

200 mg/20 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composition:

KETOPROFENO 200 mg; OMEPRAZOL 20 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ketoprofeno, combinaciones con

Descriptif du produit:

KEITHON 200 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Revocado 09/03/2017 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KEITHON 200 MG/20 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Ketoprofeno / Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

_Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _

_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._
_ _

_Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras _
_personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles. _

_Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, inclusosi se trata _
_de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Keithon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Keithon
3. Cómo tomar Keithon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Keithon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KEITHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento contiene dos principios activos llamados ketoprofeno y
omeprazol. Ketoprofeno es un
antiinflamatorio no esteroide (AINE) que reduce la inflamación.
Omeprazol es un “inhibidor de la bomba
de protones” que reduce la cantidad de ácido producido en el
estómago.
Keithon se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años para
tratar los síntomas de la artritis
reumatoide, de una enfermedad denominada “espondilitis
anquilosante” y de la artrosis.
Le será prescrito este medicamento si usted requiere tratamiento con
un fármaco antiinflamatorio y:

tiene antecedentes de úlceras de estómago o duodeno,

presenta riesgo de desarrollar este tipo de úlceras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KEITHON
NO TOME KEITHON

si es alérgico a ketoprofeno o a omeprazol o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (se indican
en la sección 6. ),

si se encuentra en el último trimestre del embarazo (a partir del 7º
mes),

si tiene antec

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Keithon 200 mg/20 mg, cápsulas de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
de
liberación
modificada
contiene
200
mg
de
ketoprofeno
y
20
mg
de
omeprazol.
Excipientes: cada cápsula contiene p-hidroxibenzoato de propilo,
p-hidroxibenzoato de metilo y 105 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ,ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada (cápsula de liberación
modificada).
Cápsula dura, con tapa y cuerpo de color blanco opaco, que contiene
microgránulos esféricos de color
blanco a blanco grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante y artrosis en pacientes con
antecedentes o en riesgo de desarrollar úlceras gástricas o úlceras
duodenales asociadas con el consumo de
AINEs.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
El uso de Ketoprofeno/Omeprazol no está recomendado en niños menores
de 15 años, debido a la ausencia
de datos de seguridad y eficacia.
_Ancianos _
En pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento
de creatinina 30-50 ml/min),
insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis
inicial es de 100 mg/20 mg. Se puede
aumentar en intervalos hasta alcanzar una dosis máxima de 200 mg/20
mg al día, dependiendo de la
respuesta clínica.
La aparición de efectos indeseables se puede minimizar usando la
dosis mínima eficaz durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
La cápsula debe ser tragada entera con ayuda de un vaso grande de
agua, una vez al día junto con
alimentos.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
La dosis diaria es de 100 mg/20 mg hasta 200 mg/20 mg, dependiendo de
la gravedad de los síntomas.
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La
dosis
diaria
máxima
es
de
200
mg/20
mg.
La
relación
riesgo/beneficios
se
deberá
cons