国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol+ klorfeniramin maleat+ butamirat sitrat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
acetaminophen+ chlorpheniramine maleate+ butamirat citrate
1970-01-01
_ _ 1 / 12 KULLANMA TALİMATI KATACOLD ® 120 MG+3,75 MG+L MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. Bir ölçek (5 ml); _ETKIN MADDELER: _ 120 mg parasetamol, 3,75 mg butamirat sitrat, 1 mg klorfeniramin maleat, _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat (E211), monopropilen glikol (E1520), gliserin, sorbitol (E420), povidon K90, sodyum siklamat, sakkarin sodyum (E954), ponsa 4R (E124), tat maskeleme aroması, tutti frutti aroması, trisodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, saf su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KATACOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KATACOLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KATACOLD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KATACOLD’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ _ _ _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 2 / 12 1. KATACOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KATACOLD şurup kırmızı renkli, homojen çözeltidir. KATACOLD emniyet halkalı kapakla kapatılmış, 100 ml’lik bal renkli cam şişede 5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte takdim edilmektedir. KATACOLD, ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve öksürük baskılayıcı (butamirat sitrat) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. KATACOLD grip, nezle ve soğuk algınlığı gibi üst solunum 完全なドキュメントを読む
_ _ 1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KATACOLD ® 120 mg+3,75 mg+l mg/5 ml pediyatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir ölçek (5 ml); ETKIN MADDELER: Parasetamol 120 mg Butamirat sitrat 3,75 mg Klorfeniramin maleat 1 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 1400 mg Ponsa 4R 0,025 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup. Kırmızı renkli, homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KATACOLD; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarında ateşin ve üst solunum yolu enfeksiyon bulgularının tedavisinde kullanılan kombine preparattır. Semptom süresi üzerine etkisi yoktur. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Bir defada 1-2 ölçek (5-10 ml)'dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük maksimum doz 8 ölçektir. 6-12 yaş arası çocuklarda: Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4 ölçektir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. _ _ 2 / 19 UYGULAMA ŞEKLI: KATACOLD, ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaş altında kullanılmamalıdır. 6-12 yaş grubunda kullanılması önerilmez ancak hekim uygun gördüğü takdirde aşağıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4 ölçektir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, harek 完全なドキュメントを読む