KATACOLD 120 MG + 3.75 MG+ l MG /5 ML PEDIYATRIK ŞURUP, 100 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

parasetamol+ klorfeniramin maleat+ butamirat sitrat

Saadav alates:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

R05X

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acetaminophen+ chlorpheniramine maleate+ butamirat citrate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

_ _
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
KATACOLD
® 120 MG+3,75 MG+L MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
Bir ölçek (5 ml);

_ETKIN MADDELER: _
120 mg parasetamol, 3,75 mg butamirat sitrat, 1 mg klorfeniramin
maleat,

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum benzoat (E211), monopropilen glikol (E1520), gliserin,
sorbitol (E420), povidon K90, sodyum siklamat, sakkarin sodyum (E954),
ponsa 4R (E124),
tat maskeleme aroması, tutti frutti aroması, trisodyum sitrat
dihidrat, sitrik asit monohidrat,
saf su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KATACOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KATACOLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KATACOLD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KATACOLD’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
_ _
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2 / 12
1. KATACOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KATACOLD şurup kırmızı renkli, homojen çözeltidir. KATACOLD
emniyet halkalı kapakla
kapatılmış,
100
ml’lik
bal
renkli
cam
şişede
5
ml’lik
kaşık
ölçek
ile
birlikte
takdim
edilmektedir.
KATACOLD, ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerji
tedavisinde kullanılan bir
antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve öksürük baskılayıcı
(butamirat sitrat) olmak üzere
üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
KATACOLD
grip,
nezle
ve
soğuk
algınlığı
gibi
üst
solunum

Toote omadused

_ _
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATACOLD
®
120 mg+3,75 mg+l mg/5 ml pediyatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 ml);
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 120 mg
Butamirat sitrat 3,75 mg
Klorfeniramin maleat 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol 1400 mg
Ponsa 4R 0,025 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Kırmızı renkli, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATACOLD;
üst
solunum
yolları
akut
enfeksiyonlarında
ateşin
ve
üst
solunum
yolu
enfeksiyon bulgularının tedavisinde kullanılan kombine
preparattır. Semptom süresi üzerine
etkisi yoktur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Bir defada 1-2
ölçek (5-10 ml)'dir. Bu doz 6-8
saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük maksimum
doz 8 ölçektir.
6-12 yaş arası çocuklarda: Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5
ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla
günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4
ölçektir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
_ _
2 / 19
UYGULAMA ŞEKLI:
KATACOLD, ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda kullanılması önerilmez ancak hekim uygun
gördüğü takdirde aşağıda
belirtilen dozlarda kullanılabilir.
Bir
defada
1/2-1
ölçek
(2,5-5
ml)’dir.
Bu
doz
6-8
saatlik
aralarla
günde
3-4
kere
tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4 ölçektir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, harek