Karison Salbe

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

から入手可能:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATCコード:

D07AD01

INN（国際名）:

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

医薬品形態:

Salbe

構図:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2003-01-20

情報リーフレット

Karison Salbe (Zul.-Nr. 49878.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KARISON SALBE
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Karison Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Karison Salbe beachten?
3.
Wie ist Karison Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karison Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KARISON
SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Karison Salbe ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Salbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques von
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen die
symptomatische
Anwendung
topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B.
Schuppenflechte (Psoriasis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KARISON SALBE BEACHTEN?
KARISON SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat, Stearylalkohol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen
der chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entzündlichen
Hauterscheinungen um den Mund (rosace

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karison Salbe, 0,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 70 mg
Stearylalkohol.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
lokalisierter
therapieresistenter
Plaques
von
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen
die
symptomatische
Anwendung
topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
KORTIKOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG
KANN
ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN
FÜHREN
(SIEHE
ABSCHNITT
4.4).
FALLS
EINE
BEHANDLUNG
MIT
EINEM
LOKAL
WIRKSAMEN
KORTIKOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
1mal täglich dünn auftragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten. Aus
Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr
als 50 g
Karison Salbe pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Karison Salbe können zur
Kontrolle von
Exazerbationen
angewendet
werden.
Falls
eine
kontinuierliche
Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt
werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf maximal 2 Wochen zu beschränken.
Falls danach
keine Besserung eingetreten ist, sollte der Patient sich nochmals an
den behandelnden
Arzt wenden.
Sobald
die
Erkrankung
unter
Kontrolle
ist,
sollte
die
Behandlung
mit
topischen
Kortikosteroiden schrittweise abgesetzt und mit einer Haut