国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum folinat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AF03
calcium folinate
Normal
kalsiyum folinat
Pasif
1970-01-01
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” 100 mg/10 mL enjektabl çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg kalsiyum folinata eşdeğer 12,71 mg kalsiyum folinat 5H 2 O içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren ampul. Berrak, renksiz, açık sarı renkli çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yüksek doz (> 100 mg/m 2 ) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5-florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılması için ve folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine koyulamadığı durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması: Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi metotreksatın yüksek ya da orta dozda uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”nin dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre ayarlamaktır. Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örneğidir. Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m 2 üzerindeki dozlar KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”nin doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir. Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m 2 (vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m 2 (vüc 完全なドキュメントを読む
1 / 10 _ _ KULLANMA TALİMATI KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” 100 MG/10 ML ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik asite eşdeğer 12.71 mg kalsiyum folinat 5H 2 O içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”, folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar. İçinde berrak, renksiz-açık sarı renkli çözelti bulunan 10 mL’lik, bal renkli, 1 flakon (şişe) içeren ambalaj şeklinde bulunur. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: • Folik asit eksikliğinde, ağızdan alınmasına rağmen, yerine konamadığı hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı) tedavisinde, • Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi 完全なドキュメントを読む