KALSIYUM FOLINAT EBEWE 200 MG/20 ML ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

kalsiyum folinat

Prieinama:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

V03AF03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

calcium folinate

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

kalsiyum folinat

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” 100 mg/10 mL enjektabl çözelti
içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg kalsiyum folinata eşdeğer 12,71
mg kalsiyum folinat 5H
2
O
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren ampul.
Berrak, renksiz, açık sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek
doz
(>
100
mg/m
2
)
metotreksat,
trimetoprim,
primetamin
gibi
folik
asit
antagonistlerinin
akut
toksik
etkilerinin
nötralizasyonu;
kolorektal
kanser
tedavisinde
5-florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin
azaltılması için ve folik asit eksikliğine
bağlı
megaloblastik
aneminin
tedavisinde
folik
asitin
oral
yolla
yerine
koyulamadığı
durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi metotreksatın yüksek ya da
orta dozda uygulanmasına
ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum
folinat uygulaması doz
rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem KALSİYUM FOLİNAT
“EBEWE”nin
dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda
uygulanmasına göre
ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda
kullanılan doz rejiminin bir örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin
olunamadığı diğer gastrointestinal
bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda
parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m
2
üzerindeki dozlar KALSİYUM FOLİNAT
“EBEWE”nin doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral
verilmelidir.
Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat
dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m
2
(vüc

Prekės savybės

1 / 10
_ _
KULLANMA TALİMATI
KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” 100 MG/10 ML ENJEKTABL ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik asite eşdeğer 12.71 mg
kalsiyum
folinat 5H
2
O içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE” NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KALSİYUM
FOLİNAT
“EBEWE”,
folik
asitin
(vitamin)
aktif
bir
metabolitidir
ve
genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.
İçinde berrak, renksiz-açık sarı renkli çözelti bulunan 10
mL’lik, bal renkli, 1 flakon (şişe)
içeren ambalaj şeklinde bulunur.
KALSİYUM FOLİNAT “EBEWE”, aşağıda belirtilen durumların
tedavisinde kullanılır:
•
Folik
asit
eksikliğinde,
ağızdan
alınmasına
rağmen,
yerine
konamadığı
hallerde
megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı)
tedavisinde,
•
Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi