KALMENTE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

mire furoate hidrát

から入手可能:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATCコード:

R01AD09

INN（国際名）:

mometasone furoate also hydra has

クラス:

TT

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 60 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 02 - V - TT - igen; 1 X 140 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22340; NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22565; METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22610; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391

認証ステータス:

Hybrid

承認日:

2014-01-27

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KALMENTE 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kalmente 50 mikrogramm/adag,
szuszpenziós orrspray
(a továbbiakban Kalmente orrspray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kalmente orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kalmente orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kalmente orrsprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMENTE ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMENTE ORRSPRAY?
A Kalmente orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, ami a
kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek
egyik csoportjába tartozik. Az orrba befújt mometazon-furoát
segíthet a gyulladás (az orr duzzanata,
irritációja), a tüsszögés, a viszketés és az orrdugulás vagy
orrfolyás által okozott kellemetlenségek
enyhítésében.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KALMENTE ORRSPRAY?
Szénanátha és egész évben fennálló orrfolyás (perenniális
rinitisz)
A Kalmente a szénanátha (más néven szezonális allergiás
rinitisz), valamint az egész

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KALMENTE 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kimért adag 50 mikrogramm mometazon-furoátot tartalmaz
(mometazon-furoát monohidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag: 20 mikrogramm benzalkónium-klorid
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér vagy csaknem fehér színű, viszkózus szuszpenzió, amelynek
kémhatása pH 4,3 és 4,9 között
van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kalmente orrspray a szezonális allergiás allergia vagy a
perenniális rhinitis tüneteinek kezelésére
javallott felnőtteknél és 3 éves és idősebb gyermekeknél.
A Kalmente orrspray a 18 éves és annál idősebb felnőttek
számára az orrpolip tüneti kezelésére is
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Kalmente orrspray pumpa első légtelenítése után az
adagolószelep minden lenyomásával
körülbelül 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió távozik a
tartályból, ami 50 mikrogramm
mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű
mometazon-furoát-monohidrátot tartalmaz.
Adagolás
_Szezonális allergiás vagy perenniális rhinitis_
Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves, illetve
idősebb gyermekek: A_ _szokásos ajánlott
dózis orrnyílásonként 2 befújás (50 mikrogramm/befújás)
naponta egyszer (a napi összdózis
200 mikrogramm). Amint a tünetek enyhülnek, a dózis csökkenthető;
fenntartó adagként elegendő
lehet orrnyílásonként napi egy befújás (a teljes napi dózis 100
mikrogramm).
Ha a tünetek nem enyhülnek megfelelő mértékben, a dózis naponta
egyszer, orrnyílásonként
legfeljebb 4 befújásig (összesen naponta legfeljebb 400 mikrogramm
dózisig) emelhető. A tünetek
enyhülését követően ajánlott a dózis csökkentése.
Gyermekek (3-11 éves kor között): A szokásos ajánlott dózis
naponta egyszer 1 befújás
(50 mikrogramm /befújás) mindkét orrnyílásba (a napi összdózis
100 mi