देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mire furoate hidrát
Alvogen IPCo S.ar.l.
R01AD09
mometasone furoate also hydra has
TT
Kiszerelések: 1 X 60 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 02 - V - TT - igen; 1 X 140 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22609 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22340; NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22565; METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22610; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391
Hybrid
2014-01-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KALMENTE 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY mometazon-furoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kalmente 50 mikrogramm/adag, szuszpenziós orrspray (a továbbiakban Kalmente orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kalmente orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Kalmente orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Kalmente orrsprayt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMENTE ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMENTE ORRSPRAY? A Kalmente orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, ami a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek egyik csoportjába tartozik. Az orrba befújt mometazon-furoát segíthet a gyulladás (az orr duzzanata, irritációja), a tüsszögés, a viszketés és az orrdugulás vagy orrfolyás által okozott kellemetlenségek enyhítésében. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KALMENTE ORRSPRAY? Szénanátha és egész évben fennálló orrfolyás (perenniális rinitisz) A Kalmente a szénanátha (más néven szezonális allergiás rinitisz), valamint az egész पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE KALMENTE 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden kimért adag 50 mikrogramm mometazon-furoátot tartalmaz (mometazon-furoát monohidrát formájában). Ismert hatású segédanyag: 20 mikrogramm benzalkónium-klorid adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós orrspray. Fehér vagy csaknem fehér színű, viszkózus szuszpenzió, amelynek kémhatása pH 4,3 és 4,9 között van. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Kalmente orrspray a szezonális allergiás allergia vagy a perenniális rhinitis tüneteinek kezelésére javallott felnőtteknél és 3 éves és idősebb gyermekeknél. A Kalmente orrspray a 18 éves és annál idősebb felnőttek számára az orrpolip tüneti kezelésére is javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Kalmente orrspray pumpa első légtelenítése után az adagolószelep minden lenyomásával körülbelül 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió távozik a tartályból, ami 50 mikrogramm mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű mometazon-furoát-monohidrátot tartalmaz. Adagolás _Szezonális allergiás vagy perenniális rhinitis_ Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves, illetve idősebb gyermekek: A_ _szokásos ajánlott dózis orrnyílásonként 2 befújás (50 mikrogramm/befújás) naponta egyszer (a napi összdózis 200 mikrogramm). Amint a tünetek enyhülnek, a dózis csökkenthető; fenntartó adagként elegendő lehet orrnyílásonként napi egy befújás (a teljes napi dózis 100 mikrogramm). Ha a tünetek nem enyhülnek megfelelő mértékben, a dózis naponta egyszer, orrnyílásonként legfeljebb 4 befújásig (összesen naponta legfeljebb 400 mikrogramm dózisig) emelhető. A tünetek enyhülését követően ajánlott a dózis csökkentése. Gyermekek (3-11 éves kor között): A szokásos ajánlott dózis naponta egyszer 1 befújás (50 mikrogramm /befújás) mindkét orrnyílásba (a napi összdózis 100 mi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें