å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii chloridum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B05XA01
Kalii chloridum
150 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990243525; ZawartoÅÄ opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990243518
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KALIUM CHLORATUM WZF 15% 150 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Kalii chloridum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kalium chloratum WZF 15% i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalium chloratum WZF 15% 3. Jak stosowaÄ lek Kalium chloratum WZF 15% 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Kalium chloratum WZF 15% 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KALIUM CHLORATUM WZF 15% I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Kalium chloratum WZF 15% zawiera potas, ktĆ³ry jest jednym z gÅĆ³wnych kationĆ³w pÅynu komĆ³rkowego i jednym z najważniejszych pierwiastkĆ³w wchodzÄ cych w skÅad pÅynĆ³w ustrojowych. Bierze udziaÅ w wielu reakcjach enzymatycznych i procesach fizjologicznych, m.in. w prawidÅowym dziaÅaniu ukÅadu nerwowego i miÄÅniowego. WpÅywa na gospodarkÄ wodnÄ ustroju, uczestniczy w utrzymaniu rĆ³wnowagi kwasowo-zasadowej i ciÅnienia osmotycznego. Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji jest przeznaczony wyÅÄ cznie do podawania dożylnego w infuzji i MUSI BYÄ ROZCIEÅCZONY PRZED PODANIEM w dużej objÄtoÅci roztworu do infuzji. Lek Kalium chloratum WZF 15% stosuje siÄ: ļ· w leczeniu hipokaliemii, ļ· w leczeniu zatrucia glikozydami naparstnicy, ļ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KALIUM CHLORATUM WZF 15%, 150 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera 150 mg potasu chlorku _ _ ( _Kalii chloridum_ ). Każda ampuÅka 10 ml zawiera 1,5 g potasu chlorku, co odpowiada 20 mmol (20 mEq) potasu. Każda fiolka 20 ml zawiera 3,0 g potasu chlorku, co odpowiada 40 mmol (40 mEq) potasu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ļ· Leczenie hipokaliemii. ļ· Leczenie zatrucia glikozydami naparstnicy. ļ· Jako dodatek elektrolitowy do pÅynĆ³w infuzyjnych nawadniajÄ cych lub sÅuÅ¼Ä cych żywieniu pozajelitowemu. Produkt Kalium chloratum WZF 15% przeznaczony jest dla pacjentĆ³w, u ktĆ³rych nie jest możliwe zastosowanie doustnych preparatĆ³w potasu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji jest przeznaczony wyÅÄ cznie do podawania dożylnego w infuzji i MUSI BYÄ ROZCIEÅCZONY PRZED PODANIEM w dużej objÄtoÅci roztworu do infuzji. Po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z fiolki, można pozostaÅoÅÄ przechowywaÄ do 24 godzin w temperaturze poniżej 25Ā°C. Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji można rozcieÅczaÄ: 5% roztworem glukozy, 0,9% roztworem chlorku sodu, pÅynem Ringera, pÅynem Ringera z mleczanem sodu lub pÅynem Hartmanna. 10 ml koncentratu zawierajÄ cego 20 mmol potasu (zawartoÅÄ ampuÅki) należy rozcieÅczyÄ do 500 ml roztworem do infuzji. 20 ml koncentratu zawierajÄ cego 40 mmol potasu (zawartoÅÄ fiolki) należy rozcieÅczyÄ do 1000 ml roztworem do infuzji. Otrzymany roztwĆ³r należy dokÅadnie wymieszaÄ. StÄżenie potasu w uzyskanym w ten sposĆ³b roztworze wynosi 40 mmol/l. 2 Produkt Kalium chloratum WZF 15% i roztwory do infuzji używane do rozcieÅczenia koncentratu nie zaw å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć