Kalium chloratum WZF 15% 150 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Kalii chloridum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

B05XA01

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Kalii chloridum

ęŠ•č–¬é‡:

150 mg/ml

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990243525; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990243518

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KALIUM CHLORATUM WZF 15%
150 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Kalii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kalium chloratum WZF 15% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalium chloratum WZF 15%
3.
Jak stosować lek Kalium chloratum WZF 15%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kalium chloratum WZF 15%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KALIUM CHLORATUM WZF 15%
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kalium chloratum WZF 15% zawiera potas, ktĆ³ry jest jednym z
gÅ‚Ć³wnych kationĆ³w płynu
komĆ³rkowego i jednym z najważniejszych pierwiastkĆ³w wchodzących w
skład płynĆ³w ustrojowych.
Bierze udział w wielu reakcjach enzymatycznych i procesach
fizjologicznych, m.in. w prawidłowym
działaniu układu nerwowego i mięśniowego. Wpływa na gospodarkę
wodną ustroju, uczestniczy
w utrzymaniu rĆ³wnowagi kwasowo-zasadowej i ciśnienia osmotycznego.
Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji jest przeznaczony
wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji i
MUSI BYĆ ROZCIEŃCZONY PRZED PODANIEM
w dużej
objętości roztworu do infuzji.
Lek Kalium chloratum WZF 15% stosuje się:
ļ‚·
w leczeniu hipokaliemii,
ļ‚·
w leczeniu zatrucia glikozydami naparstnicy,
ļ‚
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KALIUM CHLORATUM WZF 15%, 150 mg/ml, koncentrat do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml koncentratu zawiera 150 mg potasu chlorku
_ _
(
_Kalii chloridum_
).
Każda ampułka 10 ml zawiera 1,5 g potasu chlorku, co odpowiada 20
mmol (20 mEq) potasu.
Każda fiolka 20 ml zawiera 3,0 g potasu chlorku, co odpowiada 40 mmol
(40 mEq) potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ļ‚·
Leczenie hipokaliemii.
ļ‚·
Leczenie zatrucia glikozydami naparstnicy.
ļ‚·
Jako dodatek elektrolitowy do płynĆ³w infuzyjnych nawadniających lub
służących żywieniu
pozajelitowemu.
Produkt Kalium chloratum WZF 15% przeznaczony jest dla pacjentĆ³w, u
ktĆ³rych nie jest możliwe
zastosowanie doustnych preparatĆ³w potasu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Produkt Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu
do infuzji jest
przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji i
MUSI BYĆ ROZCIEŃCZONY PRZED
PODANIEM
w dużej objętości roztworu do infuzji.
Po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z fiolki, można
pozostałość przechowywać do 24 godzin
w temperaturze poniżej 25Ā°C.
Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji można rozcieńczać: 5%
roztworem glukozy, 0,9% roztworem chlorku sodu, płynem Ringera,
płynem Ringera z mleczanem
sodu lub płynem Hartmanna.
10 ml koncentratu zawierającego 20 mmol potasu
(zawartość ampułki)
należy rozcieńczyć do 500 ml
roztworem do infuzji.
20 ml koncentratu zawierającego 40 mmol potasu (zawartość fiolki)
należy rozcieńczyć do 1000 ml
roztworem do infuzji.
Otrzymany roztwĆ³r należy dokładnie wymieszać. Stężenie potasu w
uzyskanym w ten sposĆ³b
roztworze wynosi 40 mmol/l.
2
Produkt Kalium chloratum WZF 15% i roztwory do infuzji używane do
rozcieńczenia koncentratu nie
zaw
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢