Kalcium/Kolekalciferol Evolan 500 mg/400 IE Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

から入手可能:

Evolan Pharma AB

ATCコード:

A12AX

INN（国際名）:

calcium carbonate; cholecalciferol

投薬量:

500 mg/400 IE

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

sackaros Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 210 tabletter; Burk, 100 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 3 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 2 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 210 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 200 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 120 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 105 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 90 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 60 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 30 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 2 x 180 tabletter; Burk, 3 x 180 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2021-04-19

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN 500 MG/400 IE FILMDRAGERAD TABLETT
kalcium/kolekalciferol (Vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kalcium/Kolekalciferol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan
3.
Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcium/Kolekalciferol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcium/Kolekalciferol Evolan innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för
nybildning av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Kalcium/Kolekalciferol Evolan används för att förebygga och
behandla brist på kalcium och vitamin
D hos äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet
(osteoporos) till vuxna patienter med risk för
kalcium- och vitamin D-brist.
Kalcium/vitamin D som finns i Kalcium/Kolekalciferol Evolan kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN
TA INTE KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN:
-
om du är allergisk mot kalcium, kolekalcifero

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalcium/Kolekalciferol Evolan 500 mg/400 IE filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: 500 mg kalcium (som kalciumkarbonat cirka 1,3
g) och 10 mikrogram
kolekalciferol (motsvarande 400 IE vitamin D).
Hjälpämne med känd effekt: sackaros 0,7 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, avlång tablett, 19×8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på kalcium och vitamin D hos
äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg
som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och
kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
:
1 tablett 2 gånger dagligen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
:
Dosjustering behövs ej.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
:
Kalcium/Kolekalciferol Evolan bör ej ges till patienter med gravt
nedsatt njurfunktion.
Administreringssätt
Tabletterna sväljes hela, delas eller krossas före intag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Hyperkalciuri och hyperkalcemi och sjukdomar och/eller tillstånd som
leder till hyperkalcemi
och/eller hyperkalciuri (t.ex. myelom, benmetastaser, primär
hyperparatyreodism).

Njursten.

Nefrokalcinos.

Hypervitaminos D.

Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kalcium/Kolekalciferol Evolan bör förskrivas med försiktighet till
patienter som lider av sarkoidos på
grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva
form. Dessa patienter bör kontrolleras
med avseende på kalciumhalten i serum och urin.
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och
njurfunktion kontrolleras genom
mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är särskilt
viktigt hos äldre patienter vid
samtidig behandling med hjärtglykosider e