Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol
Evolan Pharma AB
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
500 mg/400 IE
Filmdragerad tablett
sackaros Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 210 tabletter; Burk, 100 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 3 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 2 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 210 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 200 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 120 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 105 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 90 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 60 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 30 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 2 x 180 tabletter; Burk, 3 x 180 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter
Godkänd
2021-04-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN 500 MG/400 IE FILMDRAGERAD TABLETT kalcium/kolekalciferol (Vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kalcium/Kolekalciferol Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan 3. Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kalcium/Kolekalciferol Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kalcium/Kolekalciferol Evolan innehåller kalcium och vitamin D 3 som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Vitamin D 3 reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Kalcium/Kolekalciferol Evolan används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D hos äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till vuxna patienter med risk för kalcium- och vitamin D-brist. Kalcium/vitamin D som finns i Kalcium/Kolekalciferol Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN TA INTE KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN: - om du är allergisk mot kalcium, kolekalcifero Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kalcium/Kolekalciferol Evolan 500 mg/400 IE filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: 500 mg kalcium (som kalciumkarbonat cirka 1,3 g) och 10 mikrogram kolekalciferol (motsvarande 400 IE vitamin D). Hjälpämne med känd effekt: sackaros 0,7 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, avlång tablett, 19×8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling vid brist på kalcium och vitamin D hos äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ : 1 tablett 2 gånger dagligen. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ : Dosjustering behövs ej. _Dosering vid nedsatt njurfunktion_ : Kalcium/Kolekalciferol Evolan bör ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Administreringssätt Tabletterna sväljes hela, delas eller krossas före intag. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Hyperkalciuri och hyperkalcemi och sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri (t.ex. myelom, benmetastaser, primär hyperparatyreodism). Njursten. Nefrokalcinos. Hypervitaminos D. Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kalcium/Kolekalciferol Evolan bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa patienter bör kontrolleras med avseende på kalciumhalten i serum och urin. Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och njurfunktion kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är särskilt viktigt hos äldre patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider e Lestu allt skjalið