JYNNEOS

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti

から入手可能:

Bavarian Nordic A/S

ATCコード:

Nesuteiktas

INN（国際名）:

Vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti

投薬量:

0,5×10(8)-3,95×10(8) inf. V./dozėje

医薬品形態:

injekcinė suspensija

投与経路:

leisti po oda

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Not applicable or not assigned yet

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2022-08-30

製品の特徴

1
SKYRIMO INFORMACIJOS SANTRAUKA
ŠIOJE SANTRAUKOJE NĖRA PATEIKTA VISA INFORMACIJA REIKALINGA SAUGIAM
IR VEIKSMINGAM JYNNEOS
VARTOJIMUI UŽTIKRINTI. ŽR. JYNNEOS IŠSAMIĄ SKYRIMO INFORMACIJĄ.
JYNNEOS (VAKCINA NUO RAUPŲ IR BEŽDŽIONIŲ RAUPŲ, GYVOJI,
NESIREPLIKUOJANTI)
INJEKCINĖ SUSPENSIJA, SKIRTA LEISTI PO ODA
REGISTRAVIMO DATA JUNGTINĖSE AMERIKOS VALSTIJOSE: 2019 METAI.
------------------------------------INDIKACIJOS IR
PRITAIKYMAS---------------------------------------
JYNNEOS yra vakcina, skirta apsaugoti nuo raupų ir beždžionių
raupų ligos 18 metų ir vyresnius
suaugusiuosius, kuriems nustatyta didelė raupų a beždžionių
raupų infekcijos rizika. (1)
------------------------------------DOZAVIMAS IR VARTOJIMO
METODAS--------------------------
LEISTI TIK PO ODA.
JYNNEOS skiriama dviejų dozių (po 0,5 ml) kursu. Antrąją dozę
reikia suleisti praėjus 4 savaitėms po
pirmosios dozės suleidimo. (2.1, 2.2)
-----------------------------------FARMACINĖ FORMA IR
STIPRUMAS----------------------------------
Injekcinė suspensija. Kiekviena vakcinos dozė (0,5 ml) yra tiekiama
vienadoziame flakone. (3)
------------------------------------NEPAGEIDAUJAMOS
REAKCIJOS--------------------------------------

Raupų vakcina neskiepytiems sveikiems suaugusiesiems labai dažnos (>
10 %) prašytos registruoti
nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje buvo skausmas (84,5 %),
paraudimas (60,8 %),
patinimas (51,6 ), sukietėjimas (45,4 %) ir niežėjimas (43,1 %);
labai dažnos prašytos registruoti
sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo raumenų skausmas (42,8 %),
galvos skausmas
(34,8 %), nuovargis (30,4 %), pykinimas (17,3 %) ir šaltkrėtis (10,4
%). (6.1)

Raupų vakcina skiepytiems sveikiems suaugusiesiems labai dažnos (>
10 %) prašytos registruoti
nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas (80,9 %),
skausmas (79,5 ),
sukietėjimas (70,4 %), patinimas (67,2 ) ir niežėjimas (32,0 %);
labai dažnos prašytos registruoti
sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (3