JYNNEOS

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti

Dostupno od:

Bavarian Nordic A/S

ATC koda:

Nesuteiktas

INN (International ime):

Vakcina nuo raupų ir beždžionių raupų, gyvoji, nesireplikuojanti

Doziranje:

0,5×10(8)-3,95×10(8) inf. V./dozėje

Farmaceutski oblik:

injekcinė suspensija

Administracija rute:

leisti po oda

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Not applicable or not assigned yet

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2022-08-30

Svojstava lijeka

1
SKYRIMO INFORMACIJOS SANTRAUKA
ŠIOJE SANTRAUKOJE NĖRA PATEIKTA VISA INFORMACIJA REIKALINGA SAUGIAM
IR VEIKSMINGAM JYNNEOS
VARTOJIMUI UŽTIKRINTI. ŽR. JYNNEOS IŠSAMIĄ SKYRIMO INFORMACIJĄ.
JYNNEOS (VAKCINA NUO RAUPŲ IR BEŽDŽIONIŲ RAUPŲ, GYVOJI,
NESIREPLIKUOJANTI)
INJEKCINĖ SUSPENSIJA, SKIRTA LEISTI PO ODA
REGISTRAVIMO DATA JUNGTINĖSE AMERIKOS VALSTIJOSE: 2019 METAI.
------------------------------------INDIKACIJOS IR
PRITAIKYMAS---------------------------------------
JYNNEOS yra vakcina, skirta apsaugoti nuo raupų ir beždžionių
raupų ligos 18 metų ir vyresnius
suaugusiuosius, kuriems nustatyta didelė raupų a beždžionių
raupų infekcijos rizika. (1)
------------------------------------DOZAVIMAS IR VARTOJIMO
METODAS--------------------------
LEISTI TIK PO ODA.
JYNNEOS skiriama dviejų dozių (po 0,5 ml) kursu. Antrąją dozę
reikia suleisti praėjus 4 savaitėms po
pirmosios dozės suleidimo. (2.1, 2.2)
-----------------------------------FARMACINĖ FORMA IR
STIPRUMAS----------------------------------
Injekcinė suspensija. Kiekviena vakcinos dozė (0,5 ml) yra tiekiama
vienadoziame flakone. (3)
------------------------------------NEPAGEIDAUJAMOS
REAKCIJOS--------------------------------------

Raupų vakcina neskiepytiems sveikiems suaugusiesiems labai dažnos (>
10 %) prašytos registruoti
nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje buvo skausmas (84,5 %),
paraudimas (60,8 %),
patinimas (51,6 ), sukietėjimas (45,4 %) ir niežėjimas (43,1 %);
labai dažnos prašytos registruoti
sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo raumenų skausmas (42,8 %),
galvos skausmas
(34,8 %), nuovargis (30,4 %), pykinimas (17,3 %) ir šaltkrėtis (10,4
%). (6.1)

Raupų vakcina skiepytiems sveikiems suaugusiesiems labai dažnos (>
10 %) prašytos registruoti
nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas (80,9 %),
skausmas (79,5 ),
sukietėjimas (70,4 %), patinimas (67,2 ) ir niežėjimas (32,0 %);
labai dažnos prašytos registruoti
sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (3