国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
N06AP01
St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
1998-02-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER JARSIN RX 300 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Sie weitere wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Jarsin Rx 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jarsin Rx 300 mg beachten? 3. Wie ist Jarsin Rx 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jarsin Rx 300 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST JARSIN RX 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? JARSIN RX 300 MG IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI DEPRESSIVEN VERSTIMMUNGEN. Jarsin Rx 300 mg wird angewendet bei mittelschweren depressiven Störungen (depressiven Episoden). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JARSIN 300 MG BEACHTEN? JARSIN RX 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut oder einen der sonstigen Bestandteile von Jarsin Rx 300 mg sind, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie bei schweren depressiven Störungen. Jarsin Rx 300 mg darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden: • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten (Immunsuppres- siva zu innerlichen Anwendung), z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus • Arznei 完全なドキュメントを読む
Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jarsin Rx 300 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält: 300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-6:1), Auszugsmittel: Methanol 80% (V/V) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Sucrose (Saccharose) und Glu- cose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Runde, beigefarbene überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mittelschwere depressive Episoden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) morgens, mittags und abends zu den Mahlzeiten eingenommen. Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 bis 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich. Wenn die Symptome nach 4 Wochen unverändert fortbestehen oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme noch verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Jarsin Rx 300 mg darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Johanniskraut oder einen der sonsti- gen Bestandteile eingenommen werden. Jarsin Rx 300 mg darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: • Immunsupressiva zur innerlichen Anwendung, z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus • Protease-Inhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung, z.B. Indinavir, Amprenavir, Efavirenz, Ne- virapine • Zytostatika, z.B. Imatinib, Irinotecan • Antikoagulantien vom Cumarin-Typ, z.B. Phenprocoumon, Warfarin Nicht anzuwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie schweren depressiven Episoden. Seite: 2 von 7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates wie Jarsin Rx 300 mg sind die Art der Wech- selwi 完全なドキュメントを読む