Jarsin Rx 300mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-kode:

N06AP01

INN (International Name):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

Lægemiddelform:

überzogene Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1998-02-20

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JARSIN RX 300 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Sie weitere wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Jarsin Rx 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Jarsin Rx 300 mg beachten?
3.
Wie ist Jarsin Rx 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jarsin Rx 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST JARSIN RX 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
JARSIN RX 300 MG IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI DEPRESSIVEN
VERSTIMMUNGEN.
Jarsin Rx 300 mg wird angewendet bei mittelschweren depressiven
Störungen (depressiven Episoden).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JARSIN 300 MG BEACHTEN?
JARSIN RX 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Jarsin Rx 300 mg sind, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der
Haut sowie bei schweren depressiven
Störungen.
Jarsin Rx 300 mg darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln
angewendet werden:
•
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten (Immunsuppres-
siva zu innerlichen Anwendung), z.B. Ciclosporin, Tacrolimus,
Everolimus, Sirolimus
•
Arznei

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jarsin Rx 300 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält: 300 mg Trockenextrakt aus
Johanniskraut (3-6:1), Auszugsmittel:
Methanol 80% (V/V)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Sucrose (Saccharose) und Glu-
cose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, beigefarbene überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelschwere depressive Episoden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende
über 12 Jahre 3-mal
täglich 1 überzogene Tablette ein.
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)
morgens, mittags und abends zu den Mahlzeiten eingenommen.
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 bis 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung der
Symptome erforderlich. Wenn die Symptome nach 4 Wochen unverändert
fortbestehen oder sich
trotz vorschriftsmäßiger Einnahme noch verstärken, sollte erneut
ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Jarsin Rx 300 mg darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber
Johanniskraut oder einen der sonsti-
gen Bestandteile eingenommen werden.
Jarsin Rx 300 mg darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen
angewendet werden:
•
Immunsupressiva zur innerlichen Anwendung, z.B. Ciclosporin,
Tacrolimus, Everolimus,
Sirolimus
•
Protease-Inhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung, z.B. Indinavir,
Amprenavir, Efavirenz, Ne-
virapine
•
Zytostatika, z.B. Imatinib, Irinotecan
•
Antikoagulantien vom Cumarin-Typ, z.B. Phenprocoumon, Warfarin
Nicht anzuwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
sowie schweren depressiven
Episoden.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates wie Jarsin Rx 300 mg
sind die Art der Wech-
selwi