JAMP-ZOPICLONE TABLETS Comprimé

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Zopiclone

から入手可能:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATCコード:

N05CF01

INN（国際名）:

ZOPICLONE

投薬量:

3.75MG

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Zopiclone 3.75MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562003; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2017-09-15

製品の特徴

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP‐ZOPICLONE TABLETS
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 271525
Date
d’approbation
initiale
:
04
juin
2013
Date
de
révision
:
17
février
2023
JAMP
Pharma
Corporation
1310
rue
Nobel
Boucherville,
Québec
J4B
5H3,
Canada
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
..........................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
6
4.2
Dose recomman