JAMP-ZOPICLONE TABLETS Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Zopiclone

Dostopno od:

JAMP PHARMA CORPORATION

Koda artikla:

N05CF01

INN (mednarodno ime):

ZOPICLONE

Odmerek:

3.75MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Zopiclone 3.75MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562003; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2017-09-15

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP‐ZOPICLONE TABLETS
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 271525
Date
d’approbation
initiale
:
04
juin
2013
Date
de
révision
:
17
février
2023
JAMP
Pharma
Corporation
1310
rue
Nobel
Boucherville,
Québec
J4B
5H3,
Canada
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
..........................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
6
4.2
Dose recomman